重磅 | 深圳特区拟先行先试国际前沿医疗技术！-干细胞&免疫细胞&外泌体&再生医学领域垂直媒体细胞世界

重磅 | 深圳特区拟先行先试国际前沿医疗技术！

2021-08-04 11:02 • 政策法规 • 阅读 40962

《草案征求意见稿》明确提出：第三十二条【国际医学交流】市卫生健康部门、市市场监督管理部门应当建立与国际接轨的医学人才培养、医院评审认证标准体系，放宽境外医师到本市执业限制，先行先试国际前沿医疗技术。

近日，《深圳经济特区社会建设条例（草案征求意见稿）》（以下简称《草案征求意见稿》）在深圳市人大常委会网站上公开征求意见。《草案征求意见稿》鼓励社会各界共同参与社会建设，并围绕先行示范区建设”民生七有”的目标，主要规定了公共教育、劳动就业、社会保障、卫生健康、住房保障等方面的内容，促进我市民生保障制度更加健全、社会治理体系更加完善。

《草案征求意见稿》明确提出：第三十二条【国际医学交流】市卫生健康部门、市市场监督管理部门应当建立与国际接轨的医学人才培养、医院评审认证标准体系，放宽境外医师到本市执业限制，先行先试国际前沿医疗技术。

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深圳特区细胞治疗相关政策回顾

深圳发文：细胞领域重点支持干细胞治疗、细胞免疫治疗等，推进深圳市干细胞等先进技术创新应用！

近日，深圳市发改委官网发布《深圳市促进生物医药产业集聚发展的指导意见》及《深圳市生物医药产业集聚发展实施方案（2020－2025年）》《深圳市生物医药产业发展行动计划（2020-2025年）》两份配套文件，同时公布了《深圳市促进生物医药产业集聚发展的若干措施》。四份文件同时出台，可见对生物医药产业支持力度之大。

文件中多处提到关于支持细胞治疗产业发展的内容，详细如下：

深圳市人民政府办公厅关于印发深圳市

促进生物医药产业集聚发展

若干措施的通知

第二条本措施适用于在深圳市注册、具备独立法人资格的从事药品、医疗器械、细胞及基因等领域研发、生产和服务的企业、事业单位、社会团体或民办非企业等机构。药品领域重点支持化学药、生物制品、中药及天然药物等。医疗器械领域重点支持医用成像器械、放射治疗器械、医用诊察和监护器械、临床检验器械、植介入器械、医用康复器械、体外诊断试剂等。细胞领域重点支持干细胞治疗、细胞免疫治疗等。基因领域重点支持基因检测、基因治疗等。

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深圳市人民政府办公厅关于印发

深圳市促进生物医药产业集聚发展

指导意见及相关配套文件的通知

（3）支持搭建体细胞治疗临床研究和转化应用平台。支持我市医疗机构联合粤港澳大湾区的优质资源建设全球领先的细胞与基因治疗标准与检测研究院，争取获得国家第三方检测实验室资质，推进我市干细胞等先进技术创新应用。

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二、突破四个重点领域共性关键技术

（一）构建生物医药原始创新体系。

重点突破化学药设计、抗体工程优化、细胞工程构建等瓶颈技术，发展干细胞治疗、免疫治疗、基因治疗等生物治疗技术。重点推进新靶点化学药、抗体药物创制及中药现代化发展，在肿瘤、神经精神疾病等领域促进药物原始创新。支持开展高端仿制药、首仿药等研发，提升仿制药质量技术水平。

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聚焦基因测序、干细胞临床等前沿医疗技术研究，吸引全球精准医疗优质项目落地转化，打造坝光国际生物谷精准医疗先锋区。引进国际科研团队、创新平台等合作项目，加快国际生命科技中心建设。推动坝光建立国家深海科考中心，依托“一库两园”配套基础搭建海洋生物医药产学研合作平台和孵化推广基地。依托中以创新合作产业园区，开展精准医疗创新合作，构建优质产业综合生态体系。（责任单位：大鹏新区管委会，市发展改革委、市工业和信息化局、市科技创新委、市市场监管局、市卫生健康委）

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三、强化核心技术攻关，促进成果转化支持高校、科研院所、行业龙头企业开展关键部件、核心技术开发并鼓励其与国际一流机构开展科研合作和技术研发，围绕生物医药、高端生物医学工程、精准医疗、数字生命等重点领域，重点支持脑科学、合成生物学、生命组学、再生医学等基础研究，推动新药创制、细胞治疗、基因检测、生物医学成像等技术发展。围绕重大疾病加快核心关键技术难点攻关，研发一批具备国际先进水平的医疗设备，提升我市自主创新能力，加快技术成果转化。

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四、完善服务体系建设，优化产业生态加快动物实验中心、体细胞治疗临床研究和转化应用平台等功能型平台建设和布局，支持医疗机构开展临床实验，推动将临床试验和成果转化作为医疗机构绩效评价的重要依据。优化产业发展硬条件和软环境，打造我市生物医药产业优质服务新生态。（责任单位：市发展改革委、市工业和信息化局、市科技创新委、市市场监管局、市商务局、市卫生健康委，各区）

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（3）搭建第三方专业监测平台。在药物、医疗器械、细胞储存和治疗、基因治疗等质量安全监测领域，建设覆盖全市的标准统一的质量监测平台，为生物医学新技术产业化协同发展提供基础保障。

深圳南山区发文：支持自贸区内医疗机构和科研机构开展干细胞、免疫细胞、基因治疗等新技术研究和转化应用。

2021年6月8日，深圳市南山区在官网上正式发布深圳市南山区人民政府办公室关于印发《南山区促进生物医药产业领航发展实施方案（2021-2025年）》的通知。

实施方案中明确提出：助力精准医疗产业壮大。加强基因检测领域技术开发和干细胞临床试验先行先试。支持企业开发基因检测技术，在疾病筛查、新冠病毒核酸检测等领域推广应用。支持个体化细胞治疗技术国家地方联合工程实验室建设，推进细胞产业技术与管理规范标准化建设。支持自贸区内医疗机构和科研机构开展干细胞、免疫细胞、基因治疗等新技术研究和转化应用。(责任单位：区卫生健康局、区科技创新局、区工业和信息化局)