事关收费，重大利好！海南干细胞治疗新规，2月1日正式施行

自2016年魏则西事件后，细胞疗法在国内受到严格管控。直到2021年6月，复星凯特的CAR-T产品阿基仑赛注射液获批上市，细胞基因疗法渐渐成为行业投资热点领域，相关产业才随之加速发展，多地生物医药产业园区也将之视为继化药、抗体药物后的又一未来产业。

新规核心聚焦细胞治疗、基因治疗和组织工程技术或产品在疾病治疗领域的应用，明确排除抗衰应用，展现出清晰的发展定位，旨在集中资源攻克疾病难题，为患者提供更精准有效的医疗服务。其中，“三级甲等”医院能力要求虽设定了一定门槛，但无疑为行业规范和高质量发展奠定了基础。

鼓励创新是新规的一大亮点。医疗机构与科研机构在先行区内开展生物医学新技术研发应用得到大力支持，外商投资企业也被允许依规参与，这将为区域引入国际前沿技术与经验，加速技术创新进程。

在技术转化路径上，新规明确区分临床研究预期成果为药品或医疗器械，以及非药品或医疗器械的不同情况，分别规划了注册上市流程与新的探索性转化应用路径，并配套相应审批程序与条件，为科研成果从实验室走向临床应用架起了桥梁。

收费与收费公示环节的落实，要求取得突破性进展的先行区医疗机构在获批新技术临床应用后，向省级部门提交价格备案申请，完成后信息公开，保障了医疗服务的透明度与规范性。

患者安全始终被放在重要位置。新规强调医疗机构运用新技术时必须遵循法规与行业标准，每项治疗方案都要接受严格审查监管，确保治疗安全可靠。

促进交流合作方面，先行区医疗机构可与不同阶段的国内外机构携手，加强国内外医疗资源互动，吸引国际先进技术与人才汇聚，提升海南在全球生物医学领域的影响力与竞争力。

新规的民生导向显著，以降低治疗成本、提高治疗效果为目标，致力于让更多患者受益于优质医疗服务。

我们满怀期待，博鳌乐城国际医疗旅游先行区能率先打通干细胞技术临床应用通道，完成首批新技术转化，为全国提供成功范例。同时，也期待北戴河、上海，天津，大连等地的试点区能借鉴海南经验，完善相关政策，共同推动细胞治疗行业蓬勃发展，让细胞治疗在未来成为攻克难治性疾病的有力武器，为人类健康带来新曙光。