2022年深圳市细胞和基因治疗产业链全景图谱

——全国细胞和基因治疗发展现状

根据Frost&Sullivan的数据显示，在2016年，我国基因治疗市场规模仅约为0.15亿元;但随着基因治疗近年来临床试验的大量开展、基因治疗产品的陆续预期获批上市、相关利好产业政策的支持;经过初步统计，2021年我国基因治疗市场规模快速上升至2.7亿元左右。

——细胞和基因治疗产业价值链分布

细胞和基因治疗产业链上游环节中，基因治疗CDMO业务、基因治疗CRO服务、细胞检测与存储等环节毛利率水平较高，在40%-70%区间内;临床早期业务、生物制剂与试剂毛利率水平在20%-40%区间内。中游细胞与基因治疗商业化阶段以及生物制药的毛利率水平在40-55%区间内。总体看来，细胞和基因治疗产业链中各个环节的毛利率水平都处于较高水平。

注：上述毛利率区间以行业代表性上市公司2021年毛利率填列

2013-2022年，深圳市细胞和基因治疗产业政策数量整体呈现波动态势，其中2018年和2022年细胞和基因治疗产业政策数量较高。深证市政府早在“十二五”时期便开始布局细胞和基因治疗政策。2022年6月，深圳市发改委出台《深圳市培育发展生物医药产业集群行动计划(2022-2025年)》，文件提及深圳市细胞和基因治疗的工作目标是产业规模不断壮大、创新能力不断增强、产业数字化显著提升、产业生态逐步完善。在政策指导下，市工信部、发改委、科技创新委等政府部门分工负责，带动细胞和基因治疗产业发展。

——深圳市细胞和基因治疗产业链图谱

深圳市细胞和基因治疗产业链中，上游产业主要包括试剂与耗材、仪器与设备、CRO/CDO、CMO/CDMO四个环节。其中深圳市试剂与耗材产业相关的企业约有9家，仪器与设备企业约有60家，CRO/CDO业务企业约为180家，CMO/CDMO业务企业约为250家。中游细胞和基因治疗生产企业约为50家。下游应用市场则是公立医院及民营医院。

——深圳市细胞和基因治疗产业链企业地图

从产业链各环节的代表性企业分布地图来看，目前深圳市各辖区中，南山区和龙岗区是对细胞和基因治疗产业企业数量相对较高的辖区，同时这两个区域的细胞和基因治疗产业链布局相对全面。坪山区和光明区在细胞和基因治疗产业链同样有所布局，其他区域企业布局相对较少。

注：深汕特别合作区未纳入统计范围

——深圳市细胞和基因治疗产业发展载体图谱

根据《深圳市培育发展生物医药产业集群行动计划(2022-2025年)》，细胞和基因治疗产业集群重点布局坪山区和龙岗区。坪山区定位为核心集聚区，推动生物创新药、高端制剂、疫苗、细胞治疗和基因治疗等前沿领域形成集聚，推动传统制药加工向研发生产一体化转变，打造“研发+转化+生产”的全链条生态体系;龙岗区定位为生物药创新发展先导区，主要开展抗体药物、细胞治疗和基因药物等生物药研发生产。

—— 重点培育发展细胞与基因等8大未来产业

根据《关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发展未来产业的意见》，新政重点聚焦生物医药、高端医疗器械等20大产业集群，重点培育发展细胞与基因等8大未来产业。在深圳市政府的不断支持下，深圳细胞治疗产业已初具规模;所有三甲医院都具备治疗不同细胞类型的能力;与细胞治疗相关的国家发明专利有200多项;行业吸纳高层次留学人员100余人;CDE受理的免疫细胞产品和企业数量居全国第二。

——新增注册企业波动增长

根据企查猫查询数据显示，2000-2022年深圳市细胞和基因治疗产业历年新注册企业数量整体呈现波动增长趋势，近三年来新增企业剧增。其中2021年，新注册企业数量达到高峰，全年新增企业数量约有90家。截至2022年9月20日，深圳与智能网联技术产业相关的注册企业超270家。

——深圳市细胞和基因治疗产业发展前景

根据2022年6月深圳市发改委等五部门出台的《深圳市培育发展生物医药产业集群行动计划(2022-2025年)》，到2025年，将深圳建设成为全球知名的创新药研发中心和国内领先、国际一流的生物医药产业集聚发展高地。其中生物医药产业主要包括生物药、化学药、中药及天然药物、细胞和基因产品等领域。在《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》提出重点支持包括细胞治疗药物、基因治疗药物、基因检测设备、生物安全防护、新型血液制剂和新型疫苗等在内的高端生物制品等领域。

——深圳市细胞和基因治疗产业发展规划

2022-2025年期间，深圳市将细胞和基因治疗产业发展重点任务确定提升药物原始创新能力，将重点工程确定为创新能力强基工程、体制机制改革工程。