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作者：Sibyl
导读：CAR-T细胞疗法在许多血癌治疗中都很有效。但在周一，Celyad肿瘤公司表示，两名患者在结直肠癌主要候选药物的试验中死亡，这对将CAR-T细胞疗法推进为实体肿瘤的治疗方法来说，无疑是一次重大的打击。
Celyad表示，在调查这些死亡病例时，它已经“自愿”暂停了试验，虽然这种自愿举动通常发生在FDA或EMA下达命令之前。
这家比利时公司表示，两名死者的肺部表现出相似的症状，除此之外没有透露出任何细节。该公司的CEO Filippo Petti补充说，前25名接受治疗的患者，他们的报告显示“无剂量限制毒性”。
8个月前，Tmunity（由CAR-T细胞疗法先驱Carl June创立）宣布，两名患者在接受CAR-T细胞疗法治疗前列腺癌的试验中死亡，此消息是继此之后又一死亡消息。June和Tmunity的CEO Oz Azam表示患者有严重的神经中毒性脑损伤，他们将其归因于一种新型过度免疫反应，而这与CAR-T细胞疗法在治疗血癌的试验中发生的免疫反应是不同的。
2020年，博世达在一名患者死亡后，停止了自己的前列腺癌试验，虽然该试验后来又重新开始了。
总的来说，随着许多公司试图证明CAR-T细胞疗法可以治疗血液肿瘤，如白血病和多发性骨髓瘤；还可以改变实体肿瘤患者的病程，如前列腺癌、脑癌和胃肠道癌，该领域所面临的障碍越来越显现出来。
与此同时，一些以悲剧收场的试验也表现出CAR-T细胞疗法的潜力。
Azam表示，在死亡事故发生之前，Tmunity的前列腺癌试验表现出了“强烈的临床反应”。MSK斯隆在治疗间皮瘤的CAR-T细胞疗法研究中，收集到了前景光明的存活数据，同时也因一位患者死亡而暂停了一项试验。
当然，第一代CAR-T细胞疗法也经历了起起落落。2017年，在5名患者死于一项试验之后，朱诺不得不从头开始。而他们设计的修复方案最终产生了Breyanzi疗法，这是一种FDA批准的疗法，目前正在改变b细胞淋巴瘤的治疗标准。
以Celyad为例，该公司正在测试默克公司的PD-1抑制剂Keytruda与一种现成的CAR-T相结合的疗法。前15名患者的早期结果没有显示出危险信号，但也没有太大成效：只有2名患者的肿瘤缩小，而中位无进展生存期仅为3.9个月。
该公司在周一的声明中指出，这个项目的暂停并不影响公司其他CAR-T候选药物的试验，因为这些药物都使用了不同于结肠癌CAR-T的设计。
参考资料：
https://endpts.com/in-latest-setback-for-solid-tumor-car-t-celyad-pauses-trial-following-two-patient-deaths/
注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。
编辑：小果果，转载请注明出处：https://www.cells88.com/zixun/hydt/9630.html
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