百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb) 和 Century Therapeutics (纳斯达克股票代码:IPSC)之间的合作将结合 Century 的 iPSC 衍生的同种异体细胞治疗平台与 Bristol Myers Squibb 在细胞治疗和肿瘤药物开发方面的专业知识。百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb )于 2022 年 1 月 10 日宣布,它已与美国生物技术公司 Century Therapeutics 达成研究合作和许可协议,以开发和商业化多达四种诱导多能干细胞 (iPSC) 衍生的、工程化的用于血液系统恶性肿瘤和实体瘤的自然杀伤细胞 (iNK) 和/或 T 细胞 (iT) 计划。前两个项目包括一个治疗急性髓性白血病 (AML) 和另一个治疗多发性骨髓瘤。这些程序可以包含 iNK 或 gamma delta iT 平台。根据协议,百时美施贵宝可以选择增加两个额外的项目,可以根据协议中满足的某些条件进行提名。同样根据协议, Century 将负责开发候选药物的发现和临床前开发活动。之后,百时美施贵宝将根据 Century 对某些项目的共同推广权负责临床开发和商业化活动。 Century 将收到 1 亿美元的预付款,百时美施贵宝将以每股 23.14 美元的价格对 Century 的普通股进行 5000 万美元的股权投资。此外,Century 将获得 Bristol Myers Squibb 许可的开发候选人的某些临床前开发费用的报销。Century 也有资格为四个潜在项目的未来项目启动和开发、监管和商业里程碑付款获得总计超过 30 亿美元的额外付款。Century 还将获得阶梯式特许权使用费,占全球净销售额的百分比从高个位数到低两位数。它还可以选择在美国共同推广 AML 计划和其中一项附加计划,而无需支付任何费用。后者也将引发美国特许权使用费的增加。作为与 Bristol Myers Squibb 交易的一部分,Century 修改了与 FUJIFILM Cellular Dynamics 就这些开发项目中产品的日本开发和商业化权利达成的协议。Century Therapeutics 首席执行官 Lalo Flores 在公司新闻稿。“百时美施贵宝是我们理想的合作伙伴,因为他们带来了细胞治疗方面的广泛临床开发和科学专业知识,这将增加这些项目在技术上取得成功的可能性。此外,此次合作将使我们能够部署我们的下一代 iPSC 平台,以开发针对生物技术公司难以自行解决的恶性肿瘤的产品。”“与 Century Therapeutics 的合作是我们在血液和实体肿瘤的下一代细胞疗法投资战略的重要组成部分,”百时美施贵宝执行副总裁兼研究与早期开发总裁 Rupert Vessey 在媒体上说发布。“Century 基于 iPSC 的 gamma delta T 和 NK 细胞平台显示出前景,是对百时美施贵宝现有细胞治疗技术的补充。我们期待探索 iPSC 方法的全部潜力,以开发潜在的同类最佳同种异体细胞疗法,以帮助患有血液系统和实体瘤恶性肿瘤的患者。”
Century Therapeutics 是一家创新的生物技术公司,正在打造行业领先的异基因 iPSC 衍生细胞治疗平台,该平台集成了尖端基因编辑、蛋白质工程、技术开发和制造能力,以产生异基因 iPSC 衍生 NK 和 T 细胞疗法血液系统和实体瘤恶性肿瘤,医疗需求明显未得到满足。
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总部位于爱尔兰的 ONK Therapeutics 正在业界掀起波澜,以优化 NK 细胞在恶劣的肿瘤微环境中的表现。ONK 于2022年1月7日对外宣布注资 2150 万美元,以推动其 NK 支持的项目向 IND 支持研究方向发展。细胞疗法为一次性治愈癌症提供了诱人的可能性。虽然最初的重点主要放在工程化 CAR-T 细胞疗法上,但自然杀伤 (NK) 细胞可能只是将 T 细胞作为下一件大事。自然杀伤细胞疗法提供了 CAR-T 细胞的杀癌能力,但没有困扰 T 细胞疗法的显着毒性——移植物抗宿主病和细胞因子释放综合征。通过避免 GVHD 等副作用,NK 疗法具有重复治疗的潜力。NK 细胞是先天免疫反应的一部分,它对任何外来细胞作出反应,因此不必对它们进行工程改造以对抗特定威胁。但它们也面临着自己的缺点,比如不能在体内持续很长时间,或者像 CAR-T 细胞那样容易繁殖。ONK 的方法将基因编辑应用于 NK 细胞疗法,以“最大限度地提高工程细胞的细胞毒性潜力、代谢健康和持久性”。这些 NK 细胞增加了肿瘤抗原靶向性,具有延长的连续杀伤能力。在实体瘤微环境中,NK细胞代谢受到低血糖、缺氧和抑制细胞因子等因素的影响。去年 6 月,ONK 宣布与都柏林三一学院的一个团队合作,该团队由 David Finlay 博士领导。“我们正在采取一种全新的方法,从内到外解决 NK 细胞代谢问题,从根本上改造 NK 细胞,通过增强其对肿瘤产生的不利代谢条件的抵抗力来更好地治疗癌症,”创始人兼创始人 Michael O’Dwyer 教授说。ONK Therapeutics 的 CSO。目前,ONK 正在筹备三个项目。两个专注于血癌——复发/难治性多发性骨髓瘤和 AML。三是应对卵巢、乳腺和非小细胞肺癌等实体瘤。该生物技术公司还在探索利用源自脐带的 CISH KO NK 细胞和源自 iPSC 的 NK 细胞的两个项目。