CAR-T产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则：CDE发布了“关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。通知指出，CAR-T 细胞治疗产品申报上市风险管理计划的主要内容应包括安全性说明、药物警戒活动、上市后有效性研究计划、风险最小化措施。本指导原则实施后，可指导上市注册申请人对于CAR-T细胞治疗产品进行风险管理、规范申报要求，以最大限度保护患者。
CDE
全球185项细胞治疗新冠肺炎临床试验：从近期发表于《干细胞转化医学杂志》的一篇文章，通过CellTrials.org检索已经发表的文献，发现从2020年1月到2021年6月，在30个国家注册了185项利用细胞疗法预防或治疗新冠肺炎的临床试验，其中67%登记在ClinicalTrials.gov系统上，其余的登记在其他国家的注册系统中。39%的试验使用了来自围产期来源的细胞，其中79%是干细胞，其余为免疫细胞；此外，28%的试验处于2期或更高阶段。
Stem Cells Translational Medicine
京津冀特色细胞谷试验区挂牌：日前，京津冀特色细胞谷试验区在天津国际生物医药联合研究院挂牌。天津经开区将以此次活动为契机，加快推动相关政策精神落地，加快细胞相关领域技术创新和成果转化，在京津冀特色细胞谷建设中展现泰达作为。预计到2022年，经开区细胞产业规模达到100亿元，引进国内细胞与基因领域领军企业3家，建立细胞与基因领域国家级创新平台3家，聚集示范性临床试验与临床应用机构2家。到2030年，建成具有国际影响力的细胞产业技术创新中心。
每日新报
国内第一款CAR-T细胞治疗的医保现状：据复星凯特22日公布，CAR-T细胞治疗产品奕凯达获批后，目前已经被纳入平安人寿、平安健康、复星联合健康、复星联合健康（超越保2020）、复星联合健康（药神一号2021）、众安保险等特定保险产品的保障范围。此外，将CAR-T产品纳入惠民保也成为提高药物可及性的重要措施。而从公开资料可以发现，被纳入长沙惠民保后的奕凯达，降价幅度达50%左右。
华尔街见闻
国内干细胞治疗帮助血管炎患者恢复走路：67岁的王先生患系统性血管炎，双足趾皮肤坏死溃烂，险些截肢。昨日，记者从宜昌市第一人民医院获悉，经该院血液内科联合介入科团队为其在双下肢动脉造影下实施血管内干细胞治疗，不仅保住了双足，更助其重新恢复行走。
三峡日报
利用干细胞培养出可生育健康后代的人造精子：日本京都大学的研究人员在 Cell 子刊 《Cell Stem Cell 》上发表的研究文章显示，研究人员通过小鼠多能干细胞分化出了有功能的精子，并且用这些精子给雌鼠授精，成功诞生了健康、有生育能力的后代。研究人员表示，这为在试管中产生男性生殖细胞提供了迄今为止最全面的模型。
生物探索
干细胞治疗先天性心脏病的多中心研究：美国密歇根大学健康中心的莫特儿童医院宣布启动对患有单心室心脏病的婴儿的干细胞治疗。这项多中心随机试验由包括Mott儿童医院在内的四家临床医院联合进行，由迈阿密大学和芝加哥Lurie儿童医院领导。受试者随机分为干细胞组和对照组。干细胞治疗组采用自体干细胞注射治疗，对照组采用常规手术治疗。最后，对接受干细胞治疗和未接受干细胞治疗的患者的结果进行了比较。
生物通
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