外泌体，医美行业的噱头还是风口？

“外泌体是干细胞技术的下一个发展方向。”世界抗衰老临床医学的先驱、美国抗衰老医学研究会主席Ronald Klatz说过的这句话似乎已经得到验证。

由于在临床疾病治疗及再生医学领域显示出极大前景，近年来外泌体已经成为了再生医美领域一大热点而受到市场追捧。市面上也推出不少外泌体产品，部分美妆博主在小红书等平台称之为“抗衰圣品”、再生医学中的“颠覆性创新技术”、爱美人士的“青春之源”云云，并宣称它具有抗衰修复美容的功效。

外泌体作为一项新兴的生物技术产品真有那么“神”吗？到底是部分商家为赚快钱而炒作的噱头，还是医美行业未来发展的新风口？

外泌体未来发展前景被看好

据中山大学“百人计划”学术带头人、曾在国际权威期刊发表过多篇外泌体研究文章的陈红波教授介绍，外泌体是由植物或动物细胞分泌的一类粒径分布为30—150nm的细胞外囊泡，英文名为“exosome”，广泛存在于体液中，它含有细胞特异的蛋白、脂质和核酸，能作为信号分子传递给其他细胞，从而改变其他细胞的功能。虽然外泌体的生物学功能还未完全解析清楚，但科学家们在许多领域已对其展开了研究。

2013年，代表外泌体技术的“细胞囊泡运输的调节机制”荣获诺贝尔医学奖，从此外泌体在医学领域体现出前所未有的重要价值。随着近年对外泌体研究的不断深入，人们逐渐意识到外泌体独特的生物活性与药用价值。有研究指出，外泌体可以有效治疗多种疾病，包括组织损伤、神经变性疾病、组织纤维化、糖尿病，甚至肿瘤。

由于动物和人源干细胞外泌体，已经被证明具有促进组织再生、抗衰老和免疫调节等多种功能，所以在化妆品领域及医美领域也已经得到越来越多的应用。

中山大学附属第三医院皮肤科主任赖维教授认为，外泌体免疫原性低，还含有生长因子、抗炎成分等，除了能够修复敏感肌，还有一定的抗衰老和皮肤美容的功能。“外泌体具有一定的抗炎、舒缓作用，可以促进敏感肌和衰老肌肤的修复，加快皮肤活力再生，未来在再生医美方面的应用前景被十分看好。”

行业须提防过度炒作

凭着广阔的应用前景及巨大的想像空间，外泌体已然成为再生医美及生物医学新的风口。目前相关产业在欧美等发达国家蓬勃发展，近两三年时间内，相继出现了近20家生物技术公司从事相关的研发，而国内该领域尚处在早期萌芽阶段。

到目前为止，外泌体的来源、产量及质量，外泌体衍生产品开发相关的技术，是限制其进一步应用的重要原因。陈红波教授指出，现阶段，外泌体产业化面临最大的挑战是临床转化的技术难点与评审体系的标准化，目前只有少数企业能够实现高通量、自动化、纯度高、成本低的外泌体分离与纯化技术。

理论上任何种类的细胞都可以分泌外泌体，不过目前在护肤领域展开研究的外泌体主要是来自人类多能诱导干细胞（IPSC）、间充质干细胞（MSC）和人真皮成纤维细胞（HDF）。虽然存在较高的技术门槛，但由于市场前景被看好，国内外不少医药巨头及新兴的生物医药企业都在投入重金研发，并不断有产品面市。

赖维指出，外泌体在化妆品及医美领域已经得到越来越多的应用，目前医美方面的应用以外用为主，也有一些采用水光注射，并取得了良好的效果。但是，目前市面上也出现了一些打着“外泌体”旗号的产品，其中不乏是商家跟风炒作的。“皮肤美容市场十多年前炒作干细胞，后来也炒作过干细胞培养液，近年来又热炒外泌体。”赖维指出，对于新兴的外泌体行业及产品需要理性看待，过度的市场炒作不利于行业的健康发展。

专家呼吁市场规范及行业标准

由于外泌体在再生医美领域显示出极大前景，这也迎来产业化合作的新浪潮，眼下外泌体似乎已经成为下一个生物医药的黄金赛道。专家同时指出，虽然对外泌体的研究近年来发展迅速，但还有不少的机制原理还不完全清楚，相关产品的开发利用以及行业的进一步发展需要客观理性的态度及更多基础研究的支撑，防止出现一哄而上，泥沙俱下的局面。

“在我国，动物外泌体可以用于化妆品，因此市面上的外泌体产品基本都是妆字号，为了防止滥用，行业应拿出统一的规范和标准。”赖维指出，外泌体的功能是由其来源细胞决定的，所以首先要明晰用什么细胞去来研制外泌体，分离出的外泌体要怎么鉴定；其次需要有临床试验数据证明多少的浓度才能有效；另外还有制剂的使用途径与透皮吸收问题，是外涂还是皮肤注射等，都还有很多标准和指引需要完善；最后，研发、生产企业必须具有相关的资质和能力来保证从生产到包装再到运输过程中外泌体产品的活性，而这些都需要国家、行业以及专家的共同努力，献计献策。

而中山大学附第三医院皮肤科副主任郑跃则建议，消费者购买外泌体相关医美产品一定要谨慎，要看有无临床试验数据证明其有效性和安全性，“产品是不是真的有外泌体、浓度多少？另外应该尽量选择那些可信任的、有知名度的企业和品牌，相对更有保障。”