370万天价细胞疗法！中国首款TIL细胞疗法来了，启动临床招募！

几十年来，TILs细胞疗法在实体瘤领域一直被誉为是具有治愈潜力的新型免疫疗法。经过35年的不懈努力，2024年2月16日，让所有癌症患者备受期待的免疫疗法新“王者”，全球首款TIL疗法- lifileucel（LN-144）获批上市，大名–Amtagvi！这是T细胞疗法一个备受期待的重要里程碑，为实体瘤治疗开启新纪元！

然而51.5万美金（约370万人民币）堪称“天价”，成为目前最昂贵的癌症免疫疗法！那么，如何才让中国病友们获益？

喜讯！中国成功研发全球首款无需清淋TIL细胞疗法，国内多家中心启动招募！

上海君赛生物已成功研发全球首款无需清淋，无需IL-2注射的天然TIL细胞疗法–GC101，并于2022年4月经国家药监局批准进入临床I期，目前正在国内8家权威三甲医院开展针对多种晚期实体肿瘤的临床试验。

临床数据显示：针对肺癌、黑色素瘤、宫颈癌等多种晚期恶性实体肿瘤，GC101的客观缓解率（ORR）超38%，并且已有4例患者肿瘤完全清除，达到完全缓解（CR），其中无瘤生存最久时间已超2年，另有6例患者获得PR疗效（肿瘤缩小＞30%）。

这种国研创新型TIL疗法与美国上市的AMTAGVI™（Lifileucel）不同，所有患者仅需入住普通病房即可接受治疗，TIL细胞回输前无需接受高强度非清髓性清淋预处理，TIL细胞回输后无需输注任何剂量的IL-2。简化后的临床方案仍可保证TIL细胞在患者体内有效增殖，极大避免AMTAGVI™黑框警告相关不良反应（如：治疗相关死亡事件、持续性严重细胞减少症、严重感染、心肺功能和肾功能损伤等）发生风险，大幅提高TIL疗法安全性、便捷性及可及性。

好消息是，目前GC101针对晚期黑色素瘤及实体瘤的临床试验仍在进行中，很多患者已通过全球肿瘤医生网成功入组。

主要入组条件

1.18-75岁，男女不限，无严重基础疾病；

2.仅患一种恶性实体肿瘤，恶性黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞癌、食管鳞癌、宫颈癌、子宫内膜癌等优先；

3.经标准治疗失败或缺乏有效治疗方法；

4.至少有2个病灶，身体情况可支持手术取材，取材病灶未接受过局部治疗（如放疗、射频治疗、溶瘤病毒、溶瘤细菌等）。

想寻求TILs细胞疗法及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998）进行初步评估，一旦审核通过，有机会获得”天价“疗法免费治疗的机会。

TIL细胞疗法

TIL细胞疗法是全球临床医学界公认的，对实体瘤具有非常有效的治疗手段。

TIL（肿瘤浸润淋巴细胞疗法）也属于细胞疗法，与CAR-T和TCR-T不同，TIL疗法是从患者自身的肿瘤样本中采集浸润的淋巴细胞，然后在体外进行扩增培养，最后再回输到患者体内。

TIL细胞相当于适应性免疫系统的前线士兵，具有低脱靶毒性及优越的肿瘤病灶浸润能力，可被招募到肿瘤部位直接对抗肿瘤，在治疗肝癌、黑色素瘤、肺癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌等多种实体瘤方面具有独特的优势！

2月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准lifileucel用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。共入组153例不可切除或转移性黑色素瘤（IIIC期或IV期）成年患者，既往接受过1种以上全身治疗（包括PD-1阻断剂）后，出现放射学疾病进展。入组后，先进行黑色素瘤病灶（切除的肿瘤直径≥1.5cm）切除手术；之后给予非清髓性淋巴细胞清除、单次输注Lifileucel、IL-2（白细胞介素-2）治疗，中位随访36.5个月后，结果显示：在所有患者中，ORR（客观缓解率）为31.4%；中位OS和PFS分别为13.9个月和4.1个月；Lifileucel的DCR（疾病控制率）达到79.3%，意味着接近80%的极晚期黑色素瘤患者，出现不同程度的肿瘤缩小或控制稳定！

TIL治疗始于20世纪80年代 ，在过去的30多年中，数百例黑色素瘤患者接受了TIL疗法的临床试验，通过长期随访发现，TIL治疗黑色素瘤可以实现长期CR（完全缓解）。尽管TIL治疗的反应似乎不那么持久，但它代表了这种难以治疗疾病未来可能的治疗机遇。