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各大CAR-T疗法2023年销售业绩

2024-03-07 15:39 • 行业动态 • 阅读 34633

目前，全球已有9款CAR-T疗法获批上市，随着近日各大药企相继发布2023年业绩报，自此，大部分CAR-T疗法的2023年成绩单也相应出炉。

诺华Kymria延续下滑颓势

曾顶着“全球首款获批CAR-T疗法”荣光的Kymriah正在逐步失去先发优势，根据诺华2023业绩报告显示，Kymriah该年度销售额为5.08亿美元，同比下滑了5%，下滑颓势再现，其2022年销售业绩为5.36亿美元，同比下降9%，作为现有CAR-T疗法中上市最早、定价最贵（47.5万美元）的一款，Kymriah成了目前唯一一个营收下滑的CAR-T产品。

对于业绩曾在2022年的首度下滑，诺华方面表示，新的竞争对手正在进入弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)市场，他们既能够在较早的生产线市场推出产品，也能够在较晚的生产线中占有份额，这种新环境对Kymriah的销售产生了直接影响。

吉利德Yescarta继续走高

吉利德CAR-T疗法Yescarta（阿基仑赛）2023年业绩亮眼，持续走高，根据吉利德业绩报，其该年度销售业绩为15亿美元，相较于2022年11.6亿美元的销售业绩，同比增长了24%，主要系复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）二线和三线治疗的强劲需求推动，Yescarta也是目前唯一销售额破十亿美元的CAR-T疗法。吉利德另外一款CAR-T疗法Tecartus2023年表现也同样不俗，其销售总额为3.7亿美元。

2023年11月，美国FDA曾宣布调查靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险，共涉及6款已上市CAR-T产品，彼时，对FDA的这一调查，吉利德曾在声明中表示，公司对Tecartus和Yescarta的整体安全性充满信心，这两款疗法到目前为止已经治疗了17700名癌症患者，迄今为止没有证据表明它们与新发恶性肿瘤的发展有因果关系。

传奇生物Carvykti风光无两

Carvykti在2023年的表现着实算得上一个“优等生”，其在2023年第一季度至第四季度，分别销售0.72亿美元、1.17亿美元、1.52亿美元、1.59亿美元，合计总销售额为5亿美元，相较于2022年的1.34亿美元，同比增长约273%。

日前，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）还建议批准扩大Carvykti适应症范围，将其纳入既往至少接受过一线治疗（包括一种免疫调节剂和一种蛋白酶体抑制剂）的复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者在最后一线治疗中出现疾病进展且对来那度胺耐药。由此，Carvykti成为首个在复发或难治性多发性骨髓瘤患者二线治疗中获得欧洲药品管理局CHMP积极意见的CAR-T疗法，CHMP的积极意见将由欧盟委员会进行审查并做出最终批准决定。

在中国市场，Carvykti上市申请已获得国家药监局正式受理，并被纳入优先审评审批程序。

BMS两款CAR-T疗法增长势头良好

百时美施贵宝的2款CAR-T疗法Abecma、Breyanzi2023年销售业绩总额约为8.36亿美元，其中，Abecma卖了4.72亿美元，同比增长22%，Breyanzi的表现更为亮眼，销售总额为3.64亿美金，同比增长了100%。此前，业内曾有观点指出，Breyanzi则由于进入市场晚以及同靶点、同适应症竞争大的情况，其后续的销售很难提高。但最终，Breyanzi用一手漂亮的销售业绩推翻了这一悲观论调。

上述六款CAR-T疗法上半年销售业绩合计37.14亿美元。

国产CAR-T疗法业绩均未披露

药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛尚未披露2023年业绩，根据其半年报，瑞基奥仑赛2023年上半年销售收入达8770万元。作为药明巨诺的首款产品，倍诺达此前已在国内获批两个适应症，即用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的r/r大B细胞淋巴瘤(LBCL)，以及于治疗复发或难治性滤泡淋巴瘤（r/r FL）患者。今年1月，药明巨诺宣布瑞基奥仑赛针对复发或难治套细胞淋巴瘤患者的新适应症上市许可申请已获得国家药监局受理。去年4月，瑞基奥仑赛用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮的临床试验申请也已获得批准。

驯鹿生物的BCMA靶向CAR-T疗法伊基奥仑赛于2023年6月获得国家药监局批准，成为国内首款获批靶向BCMA的CAR-T产品，其定价为116.6万元，尚未有销售业绩披露。

合源生物纳基奥仑赛于2023年11月获批上市，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL），是国内首款获批上市的用于治疗急淋白血病的CAR-T产品，其定价为99.9万元，是目前国内获批CAR-T产品中定价最低的，打破了CAR-T疗法百万的定价门槛。

来源：医谷

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