干细胞新进展：日本已将干细胞纳入医保范畴

在日本，干细胞治疗的研究和开发被称为再生医学，一直由政府主导。自2002年启动以来，该国计划从2011年开始增加对临床试验的支持。在最初接受的18个临床前研究预算项目中，已有15个项目顺利进入临床试验阶段。

由于再生医疗产品具有生物特性和自我更新能力，被视为“活”细胞，在有效成分和作用方法上与传统药物有明显差异，日本制定了专门的法律法规进行规范，并将其纳入医疗保险范围。

干细胞是一类具有多项分化、自我增值、自我更新能力的细胞。这种细胞具有多向分化潜能和自我复制能力，可以再生各种组织和器官，因此被医学界称为“万能细胞”或“万用细胞”。

根据组织来源，干细胞可分为胚胎干细胞、成体干细胞。

根据分化潜能，干细胞又可分为全能干细胞、多能干细胞、单能干细胞。

早在2022年5月，中国人民解放军第一医学中心（即原先的301医院）的内分泌科母义明教授团队，已经在《Stem Cell Research & Therapy》杂志上发表了他们关于“脐带间充质干细胞治疗中国成人Ⅱ型糖尿病的疗效和安全性的II期临床试验”的最新成果。研究结果表明，间充质干细胞治疗可能是成人Ⅱ型糖尿病（T2DM）潜在的治疗方法。

在此次试验中，共有91名Ⅱ型糖尿病患者参与，他们被随机分为两组：间充质干细胞治疗（UC-MSCs）组（45人）和安慰剂组（46人）。UC-MSCs组的患者接受了三次静脉输注，每次间隔4周，而对照组则接受了安慰剂输注。对所有患者的随访时间为48周。

48周的研究数据显示：

①　在UC-MSCs组中，有20%的患者糖化血红蛋白（HbA1c）水平降至7.0%以下，同时他们每日的胰岛素用量也减少了一半以上。而在安慰剂组中，这一比例仅为4.55%。这种差异在统计学上是显著的（p

②　对比两组的HbA1c水平变化，UC-MSCs组下降了1.31%，而安慰剂组仅下降了0.63%，这两组之间的差异同样具有统计学意义（p=0.0081）。

③　在整个研究期间，没有观察到与UC-MSCs治疗相关的任何严重不良反应。

综上，该研究表明脐带间充质干细胞可能是成人Ⅱ型糖尿病一种潜在的治疗方法。

我国科学家近期在南京鼓楼医院开展了一项关于间充质干细胞治疗卵巢早衰的临床研究。在这项研究中，科学家们采用了创新的方法，将脐带间充质干细胞接种在胶原支架上，并将这种胶原/UC-MSC复合物移植到卵巢早衰患者的卵巢部位。

研究结果显示，间充质干细胞具有激活原始卵泡的能力，从而有助于挽救整体卵巢功能。接受治疗的患者表现出雌二醇浓度的升高，卵泡发育的改善以及有腔卵泡数量的增加。令人振奋的是，参与研究的卵巢早衰患者均成功地实现了临床妊娠。

这些临床案例为干细胞治疗在临床应用中的潜力提供了有力证据。干细胞治疗展示了一种有前途的途径，可以帮助卵巢早衰患者恢复卵巢功能，进而增加患者的生育机会。

国外科研人员为一种名为干细胞生长因子的物质进行了一项研究，选取了14名志愿者作为实验对象。这些志愿者被要求每周使用此物质两次，并持续使用60天。研究结果显示，使用干细胞生长因子后，这些志愿者的皮肤胶原蛋白厚度显著提高了35%，并且胶原纤维的排列也变得更加整齐有序。这一变化使得他们的肌肤重新焕发出青春的光彩。

除了之前提到的疾病，间充质干细胞确实在阿尔茨海默症、骨关节炎、年龄性黄斑变性等多种疾病的研究中展现出了广阔的应用前景，并且相关研究已经取得了一系列令人鼓舞的成果。

在阿尔茨海默症的研究中，间充质干细胞被证明能够分化为神经细胞，并替代受损的神经元，从而减缓疾病的进展。这项研究为阿尔茨海默症的治疗提供了新的途径，给患者带来了希望。

对于骨关节炎，间充质干细胞具有促进关节修复和再生的能力。通过移植间充质干细胞，可以促进关节组织的再生，减轻疼痛和炎症，并提高关节功能。这项技术在临床应用中已经取得了一定的成功，为骨关节炎患者带来了福音。

在年龄性黄斑变性的研究中，间充质干细胞被用于替代受损的视网膜细胞，以恢复视力。这项研究为黄斑变性的治疗提供了新的选择，给患者带来了重建视力的希望。

可以说，在人类与疾病的斗争中，间充质干细胞正发挥着重要的作用。随着科学技术的不断进步和各国科学家的合作努力，相信生物科技的光芒将越来越明亮，为人类健康事业作出更大的贡献。