国家干细胞治疗深圳前海蛇口自贸区获批

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国家干细胞治疗深圳前海蛇口自贸区获批

深圳和北京两医院专家团队共同建设国际化干细胞治疗中心

2020年，首部自贸片区立法《深圳经济特区前海蛇口自由贸易试验片区条例》和经修订的《深圳经济特区前海深港现代服务业合作区条例》在9月1日正式发布，并将于10月1日起施行。

目前，国家干细胞治疗只在海南博鳌论坛和深圳前海蛇口自贸区两个区域批准，今年国家指南准备在干细胞治疗投资5亿，深圳市以后将在干细胞治疗方面提供更开放的环境，特别是前海蛇口自贸区医疗机构开展干细胞转化治疗给予更宽松的环境以及给予大力支持。

前海蛇口自贸区医院抓准这一时机，和北京脑重大疾病研究院–天坛医院曹勇教授团队合作，双方将共同建设国际化的干细胞治疗中心，举办理论培训、课题设计、实验操作、临床应用等学习班，并派选人员进修学习，以加快前海蛇口自贸区医院卒中中心学科建设及干细胞研究水平。

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“干细胞及转化研究”重点专项临床研究项目备案研讨会在北京顺利召开

2021年4月16日，中国生物技术发展中心（以下简称“生物中心”）在北京组织召开了“干细胞及转化研究”重点专项（以下简称“干细胞专项”）临床研究项目备案研讨会，与会专家就干细胞临床研究制剂质量评价、临床前研究内容与方法、伦理问题、临床研究方案设计以及备案程序分享相关经验、解读有关政策，并与干细胞专项项目人员就备案过程中存在的问题进行了讨论。为促进干细胞临床转化进一步发展，与会专家还就当前干细胞治疗的有效性与安全性、国际发展趋势、瓶颈与挑战、临床转化难点、未来发展方向等展开研讨。

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最新临床结果：间充质干细胞治疗对特发性肺纤维化安全有效

特发性肺纤维化（IPF）是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，研究发现干细胞对其存在潜在治疗效果。先前的I期临床试验已表明，间充质干细胞(MSCs)治疗在轻中度特发性肺纤维化(IPF)患者中是安全的，有效的。

日前，发表在《干细胞转化医学》上的研究首次揭示了对于肺功能迅速下降的特发性肺纤维化患者来说，高累积剂量的间充质干细胞治疗是安全和可耐受的，并且有效。这对于干细胞治疗特发性肺纤维化的临床应用来说具有重要意义。

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中国科学院院士王福生：6年研究证实，干细胞可有效改善肝硬化

中国科学院院士王福生，早在多年前就开始布局干细胞应用于肝硬化的临床研究，历时6年的研究成果显示，脐带干细胞对肝硬化的疗效显著，可减轻症状，提高患者生活质量，延长生存期。

王福生院士团队早在2012年就发现接受间充质干细胞输注治疗的患者腹水量明显减少，肝功能显著改善。在本次研究中更是进一步证明了他的理论。本项临床试验有219例乙肝相关代偿期肝硬化患者参加，对照组111人，治疗组108人，随访时间长达75个月，保证了研究的长期疗效评估。其中，治疗组每间隔4周输注一次脐带干细胞，共3次，同时两组都接受常规治疗，随访结果显示：脐带间充质干细胞对肝硬化的临床应用是安全且耐受的，有效改善了代偿性肝硬化患者生存率。

安全性：从长期安全性上看，脐带间充质干细胞治疗组没有发现明显的副作用和治疗相关并发症，没有比常规治疗更高的风险。

有效性：脐带间充质干细胞临床应用技术明显改善了患者肝脏功能，恢复了各项肝脏指标，通过Landmark分析，在13个月至75个月的随访时间，脐带间充质干细胞治疗组的总生存率明显高于对照组。

这表明，脐带间充质干细胞治疗肝硬化可明显改善患者肝功能、减少并发症、改善生活质量、并有效提高生存期，且治疗是无副作用，安全可靠的。