山东加快细胞产业布局,潍坊青岛等细胞产业园开园开建

间充质干细胞、免疫细胞、外泌体源头实验室

7月18日据澎湃新闻等媒体报道,潍坊高新区现代服务业产业园及细胞产业园开园。医药干细胞研究院、实验动物共享基地相继揭牌,首批入园企业签约。

山东加快细胞产业布局,潍坊青岛等细胞产业园开园开建

今年以来,在潍坊市委、市政府坚强领导下,高新区全力以赴“拼经济、抓产业、上项目”,坚决扛起全市现代服务业发展主阵地责任担当。

高新区把建设现代服务业产业园以及细胞产业园作为推动服务业高质量发展的重要抓手,坚持真抓实干,在全市率先成立服务业办,统筹产业发展;坚持真情真意,与山东自贸区青岛片区构建政策先行先试联动试点机制,破解细胞产业政策瓶颈;坚持真金白银,率先出台支持细胞产业发展政策,精准助力园区提质增效;坚持真情实感,组建细胞产业园建设服务专班,全方位、全要素保障项目建设;坚持求真务实,通过成立专项产业基金、合作共建江北最大的动物实验基地、组建生物医药人才专家后备库,聚力推动产业集群集聚发展。

山东加快细胞产业布局,潍坊青岛等细胞产业园开园开建

据悉,现代服务业产业园是高新区重点打造的服务业发展新引擎,着力构建以数字经济为引领、总部经济为核心、创新经济为支撑的现代服务业集聚示范区。细胞产业园是培育现代服务业龙头企业的重要支撑,将构建集存储、研发、生产、制备于一体的细胞全链条产业生态,打造全省一流细胞产业集约化园区。

山东加快细胞再生医学产业布局

细胞技术再生医学被视为第三次医疗革命,是未来支柱产业。山东宜加快建设干细胞与再生医学创新创业共同体,布局再生医学细胞治疗相关产业链条,推动再生医学产业做大做强,跻身全国领军地位。
2022年5月,国家发改委发布了《“十四五”生物经济发展规划》,提出要加快发展干细胞治疗等新技术,加快相关技术产品转化和临床应用。国家卫健委公布了111项干细胞临床研究备案项目,批准了133家干细胞临床研究备案机构,国内有41款干细胞药物临床试验申请获得受理。
山东在这一领域已超前布局。2020年12月,山东省科技厅批准成立了山东省干细胞与再生医学技术创新中心,旨在技术创新、行业规范、产业布局上进行探索,面向多种重大疾病临床需求,集中资源重点突破,打造集细胞基础研究、细胞资源存储、细胞制剂开发与临床应用为一体的产、学、研、医结合的创新及技术转化体系。
山东省干细胞与再生医学技术创新中心成立以来,建设了高标准的临床级细胞种子库和生物样本库,建成了省干细胞与再生医学中心实验室、省级细胞医学检测实验室,搭建了临床级干细胞制剂研发创新平台,开展了临床级干细胞质量检测,制定了山东省细胞放行检检测团体标准。同时,重点开展共性关键技术研究与卡脖子技术攻关,其中完全无免疫风险无动物源性试剂开发、3D悬浮培养体系等关键技术全球领先。
齐鲁网·闪电新闻7月19日讯,明湖国际细胞医学产业园项目位于济南市历下区经十路与凤山路交叉口西北角,建设1栋23层、高109.55米的商务楼及多栋厂房。其中,沿经十路的高层建筑形似一扇“门”,又位于泉城济南的东部,被誉为“泉东之门”。目前,这栋大楼已经完成建设。

山东加快细胞产业布局,潍坊青岛等细胞产业园开园开建

明湖国际细胞医学产业园内共有五栋建筑,分为三大板块:A、B栋生产开发平台,C、D栋研发创新平台,E栋配套服务区。明湖国际细胞医学产业园是济南市首个生物药产业建链补链项目,中国(山东)自贸试验区济南片区产业规划落实的首个园区项目,首个新型产业用地项目,预计今年投入使用。未来,明湖国际细胞医学产业园将吸引50-70家从事细胞治疗、基因治疗、新型药物等前沿技术、药物方向的科学家团队或企业入驻,完成技术和药物的后期研发及临床。

明湖国际细胞医学产业园是历下区政府和山东自贸试验区济南片区管委会共同打造的济南市细胞基因产业建链补链工程,由历下控股集团投资建设与管理运营。园区占地面积约56亩,规划总建筑面积约13.8万平方米,总投资约16亿元。已于2020年9月开工建设,计划2023年建成并投入使用。园区重点发展针对肿瘤、自身免疫性、代谢性、神经退行性等疾病的治疗技术及药物研发。现有从业人员16人,其中博士1人、硕士8人、本科6人。

园区包括四大功能区,一是CDMO平台,层高6.8米,荷载600 kg/m2,满足企业生产需求。其中内设6500 m2 CAR-T细胞药物CDMO中心,包括1条质粒、2条病毒、6条CAR-T细胞生产线,提供工艺验证、中试转化、委托生产服务。二是公共服务中心,包括模式动物平台、GMP实验室和样本储存库等,提供公共测试环境与服务。三是产业加速基地,荷载500 kg/m2,为企业提供多功能标准厂房。四是配套服务区,提供办公室、216套精装公寓、0-6岁婴幼儿照护服务与775个机动车位等。目前,园区已与山东大学、山东省药学科学院、济南市血液供保中心、泰和医药等单位达成战略合作协议。山东省干细胞与再生医学技术创新中心也将落户园区,为推动全省乃至全国干细胞科技应用和可持续发展提供支撑。拟引进免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗和再生医学等领域企业与科学家团队。

青岛西海岸打开干细胞产业发展新空间

干细胞产业是当今世界生物医药领域的朝阳产业,先行先试的青岛西海岸新区早已布局落子。

今年4月,位于青岛市昆仑山路以西、胶州湾东路以北的国家组织工程种子细胞库(青岛库)及细胞制备中心项目(以下简称“组织细胞库项目”)自2020年落户新区以来就备受关注。该项目分两期建设,一期已完成主体封顶,预计今年10月正式投产;二期正处于基础主体施工阶段,预计2024年底交付使用。项目建成投产后预计年产细胞制品10万份以上,年产值将达6亿元。近日,记者来到项目建设现场进行实地探访。

山东加快细胞产业布局,潍坊青岛等细胞产业园开园开建

图:国家组织工程种子细胞库(青岛库)

据介绍,组织细胞库项目分两期建设,一期于2021年4月开工,两座主体建筑1号车间和2号车间分别于2021年12月和2022年5月底完成封顶,预计今年10月正式投产,室外管线、道路、绿化等配套工程目前已完成总进度的30%;二期于2022年3月开工,目前正处于基础主体施工阶段,预计于2024年年底交付使用。

据了解,组织细胞库项目规划为国家级人类遗传资源贮存库,采用目前最先进的分离、培养、检测、鉴定技术及国际一流的保藏设备。项目制备的间充质干细胞、造血干细胞、神经干细胞、免疫细胞等在生物学属性、微生物安全性、生物学安全性、生物学有效性以及质量、纯度、活性、特异性等方面在国内均处于最高水平。

组织细胞库项目建成后,将成为青岛市细胞制备中心、细胞质量控制中心、细胞药物开发中心和细胞科研转化中心,开展干细胞和免疫细胞等人类生物资源储存、细胞产品生产制备、细胞生物技术研发、组织工程产品研发、临床治疗技术应用等研究工作,建成投产后预计年产细胞制品10万份以上,年产值6亿元。

组织细胞库项目的建成和投用将有力地推动西海岸新区乃至青岛市增强干细胞研究的科研实力,打开干细胞产业发展新空间,促进干细胞技术产业化,助力新区加快新旧动能转换,为打造绿色低碳高质量发展先行区贡献新区力量。

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