导 读 PREFACE 英国政府网站官宣,由英国药品和保健产品管理局(MHRA)开始测试培养干细胞的创新机器人——CellQualia智能细胞处理系统。英国药品和医疗保健产品监管局负责监管英国的所有药品和医疗器械,确保它们有效且安全。
该机器人系统有望为患有各种疾病的人带来更安全、更具成本效益的治疗。该系统由日本研发,英国政府是除日本外的第一个测试国家。
干细胞有一种独特的能力,可以转变成不同类型的具有特定功能的细胞。这使得它们在医学上特别有用,因为它们可以取代因疾病而受损或丧失的细胞——例如在角膜疾病后恢复视力。 因为基于干细胞的疗法制备难度大,这意味着大多数退行性疾病的治疗都集中在限制损伤的程度,而不是修复已经发生的损伤。 英国药品和保健产品管理局MHRA正在测试的系统有可能改变这种情况,为患有严重疾病(如帕金森氏症)的患者带来新的希望。
设备参数
这测试是2021年启动的英国国际研究计划的一部分,由英国药品和保健产品管理局MHRA、SAKARTA(苏格兰再生医学公司)和Sinfonia Technology Co. Ltd(东京电气设备制造商)三家共同合作,同时由神户生物医学研究和创新基金会(FBRI)提供支持。 英国干细胞库将对机器人进行为期12个月的测试,以了解全自动智能细胞处理系统产生的细胞是否符合用于制造潜在救命治疗产品的标准。
英国药品和保健产品管理局MHRA首席科学官马克·贝利说: 在英国药品和保健产品管理局MHRA,我们致力于走在最新科学发展的最前沿,以便我们能够为最需要的人提供安全有效的治疗。 基于细胞的疗法具有治疗甚至治愈大量疾病的潜力,但其可用性受到限制,因为它们通常很难制造。 新的智能细胞处理系统正在MHRA进行测试,世界上只有两台机器在使用,它可以使制造过程更加容易,从而改变这些治疗的可用性。它还有可能减少这一过程中的人为错误,并产生更一致的最终产品,从而导致更安全和更有效的治疗。 我们期待着交流我们的测试结果。
英国卫生和社会福利大臣史蒂夫·巴克利说: 这种开创性的新机器人有可能加快获得更具成本效益、更安全的干细胞疗法。通过替换受损或丢失的细胞,这项新技术可以改变成千上万帕金森氏症和其他毁灭性疾病患者的生活。 因为英国药品和保健产品管理局MHRA和工业界的合作,英国是第二个测试这项技术的国家。这是临床研究如何确保患者受益于最新科学突破的又一个例子。 该系统的制造厂家是日本Sinfonia科技有限公司,一家主要从事运动设备和电力电子设备制造和销售的公司。Sinfonia成立于1917年,拥有广泛的工业设备产品线,从航天火箭和飞机的零部件、电磁离合器制动器,到真空熔炉、发电机、半导体制造设备的搬运设备。 Sinfonia于2021年10月进入细胞和基因治疗设备市场,推出了cellqualitam品牌及其首款产品cellqualitam智能细胞处理系统。
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