导 读 PREFACE 3月18日，据CDE官网显示，赛德特生物制药有限公司旗下子公司，赛德特（北京）生物工程有限公司（赛德特生物）提交的“SDT-T002细胞注射液”新药研究性申请获得受理（受理号：CXSL2300201）。
赛德特生物音译自Cytocraft，意为“细胞工艺”。赛德特生物制药有限公司，是一家集科研、生产、销售、服务于一体的现代化生物高科技企业，由资深医药行业领军人物联合德国慕尼黑大学免疫研究中心团队发起设立。公司以德国团队数十年的研究成果和专利技术为基础，以成为全球领先的生物科技企业为发展目标，致力于生物医学技术研发、医学成果转化和临床应用。
此前，根据赛德特生物官方发布新闻稿称，其首个1类新药（SDTT001）临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心批准，该产品为全球第一款经CDE批准，且在临床上以T淋巴细胞为主成分的细胞免疫治疗产品，其获批标志着免疫细胞药物在治疗实体瘤领域迈向了新的里程碑。
根据赛德特生物官网信息披露，其主打产品CAPRI 细胞（链式激活的免疫细胞，Cascade Primed Immune Cells，中文译名卡普里细胞）是德国慕尼黑大学医学院免疫研究所教授Rudolf Wank 发明的一种用于肿瘤生物治疗的专利技术（国际专利号WO02/087612 A2）。该技术应用肿瘤病人的外周血淋巴细胞，经活化刺激，获得对肿瘤的特异性杀伤功能，回输后可在体内杀伤肿瘤细胞。该疗法配合放疗、化疗等传统疗法可延长肿瘤病人的生存期，提高病人的生存质量。在德国已用于配合传统疗法治疗非霍金氏淋巴瘤、肺癌、胃癌、肠癌、脑瘤、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等肿瘤，取得了良好的临床疗效
CAPRI疗法的特点在于：
不论病人的肿瘤细胞抗原丢失情况如何，只要还存在肿瘤抗原，就能被 CAPRI细胞中的肿瘤特异性细胞识别和杀伤。也就是说，即使肿瘤细胞的标签发生变化，CAPRI细胞也能高效地进行识别。
此外，实验证明，CAPRI 细胞能有效提高肿瘤细胞表面抗原的表达，从而恢复已经被阻断了细胞毒细胞的杀伤过程。CAPRI 细胞还具有识别微转移细胞的能力，从而防止转移的发生。
与国内已开展的CIK疗法相比，从机理和体外实验均可看出 CAPRI具有明显优势，不仅效应细胞中增加了大量的杀伤细胞，理论上讲CAPRI可以100%有效杀伤肿瘤细胞。而CIK仅能杀伤20%-30%的肿瘤细胞，CAPRI在同样条件下杀伤效力远大于CIK的实验结果，CAPRI细胞疗法在德国十多年的临床实践也表明其确具延长患者生命及提高生活质量等功效，具有很大的临床应用价值。
除CAPRI 细胞疗法外，赛德特生物还在过继性免疫细胞治疗方面，如CAR-NK、CAR-CIK、CAR-T等细胞疗法上均取得了显著成效，其中获得的“基于人源化CD276抗体的CAR慢病毒表达载体构建及其应用”专利，是国内首批针对实体瘤的细胞治疗。
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