全国政协委员刘雅煌：建议支持特许经营医疗机构开展免疫细胞、干细胞临床研究和应用-干细胞&免疫细胞&外泌体&再生医学领域垂直媒体细胞世界

全国政协委员刘雅煌：建议支持特许经营医疗机构开展免疫细胞、干细胞临床研究和应用

2023-03-14 09:03 • 行业动态 • 阅读 39731

财联社3月3日讯（记者郭松峤张玉虹）干细胞及免疫细胞治疗技术是国际医疗技术发展的重要方向，对目前传统医学难以解决的疑难杂症有明显效果。但人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用列入禁止外商投资的负面清单，禁止外资在我国境内参与基因诊断与治疗技术开发和应用。

在全国政协委员、澳门归侨总会会长、澳门潮汕总商会会长刘雅煌看来，应支持逐步放宽医疗健康服务外资准入，允许澳门医疗机构在深合区开展人体干细胞、免疫细胞等技术开发和应用，有助于推动澳门等境外医疗健康产业链条向深合区延伸，进一步拓展澳门产业发展空间，加快落实促进澳门产业经济适度多元发展。

2021年9月5日，中共中央、国务院印发《横琴粤澳深度深合区建设总体方案》（下称《横琴方案》）明确规定：“支持澳门世界旅游休闲中心建设，在深合区大力发展休闲度假、会议展览、体育赛事观光等旅游产业和休闲养生、康复医疗等大健康产业”。医疗健康产业是大健康产业的重要组成，不仅是《横琴方案》明确深合区重点发展的四大产业之一，也是澳门未来发展的“1+4”（“1”促进旅游休闲多元发展，做优做精做强综合旅游休闲业;“4”就是持续推动大健康、现代金融、高新技术、会展商贸和文化体育等四大重点产业发展，逐步提升四大产业的比重，不断增强经济的发展动能和综合竞争力，着力构建符合澳门实际且可持续发展的产业结构。）重要新兴产业。

但澳门受限产业单一、空间狭小因素影响，医疗健康领域的旗舰型企业不多，单凭现有企业做大做强医疗健康产业存在较大难度。深合区医疗健康产业虽起步较晚，但拥有医疗健康产业发展绝佳区位、载体以及试验空间，为琴澳协同发展医疗健康产业提供了良好基础。

3月3日，刘雅煌在接受财联社专访时透露，今年全国两会他带来的其中的一份“关于支持琴澳深合区开展前沿医疗技术研究和应用助推大健康产业的提案”。

刘雅煌建议：支持深合区符合一定条件和要求的特许经营医疗机构开展免疫细胞、干细胞临床研究等前沿医疗技术研究和应用。

一是符合党中央、国务院对深合区产业定位和发展方向。《横琴方案》明确将发展休闲养生、康复医疗、高端医疗服务等作为深合区重点发展产业之一。由国家支持、广东省人大常委会制定的《横琴粤澳深度深合区发展促进条例》也提出支持深合区开展干细胞、体细胞等前沿医疗技术研发和应用。因此支持深合区开展免疫细胞、干细胞临床研究等前沿医疗技术研究和应用，有助于更好营造满足澳门居民高端医疗健康服务需求，是加速落实《横琴方案》“构建新家园”的重要组成部分。同时，将开辟深合区在医疗健康传统赛道上新的产业增长点，有助于充分利用港澳医疗健康优势资源、管理经验，推动构建优势互补、接轨国际的医疗健康创新生态系统，是加速落实服务澳门产业多元发展的应有之义。

二是深合区具备无以比拟的基础条件。深合区是澳门主导的开发示范区域，随着深合区即将封关运作，将成为海关监管的“境内关外”特殊区域，政策和制度探索创新空间大。目前深合区已有中科干细胞基因科技、艾尔普再生医学科技、爱姆斯坦生物科技、珠海市人民医院横琴医院横琴国际细胞治疗中心等多家企业或医疗机构在开展干细胞和免疫细胞的研究或临床试验，发展势头和市场需求较为旺盛，亟需国家支持在应用环节上予以突破。

三是深合区有条件有能力严格做好风险防控。如果国家支持深合区开展相关医疗技术应用，我们将在贵司指导下，落实《干细胞临床研究管理办法 ( 试行 )》《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）的通知》文件精神，组织成立深合区干细胞专家委员会，聚集国内和港澳干细胞研究领域的权威专家，开展风险保障机制体系建设，包括探索制定干细胞临床研究机构从事前验收开展、事中监管、事后评估制度与条款；制定干细胞临床应用人群筛选标准;制定临床应用干细胞制剂标准、运输、使用、监管等标准等，按照“专家许可、政府监管、分步推进”的原则，率先推动1-2个成熟先进医疗技术转化应用。同时可以充分利用《横琴方案》赋予的改革授权清单模式，推动相关法律法规在深合区的调整适用。

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