央媒报道、院士发声，干细胞医学的未来前景可期

央媒报道、院士发声、国之重器，中国干细胞技术前景可期！生命的奥秘在于一个受精卵如何发育成复杂的生物体。这个过程中，能够无限增殖分化的干细胞扮演极其重要的角色，可以说，干细胞是人类生命的起源。

自20世纪初，首次提出了“干细胞”的概念，百余年来，科学家们对干细胞的研究从未停步，已取得的研究成果，曾位列《时代周刊》“20世纪末世界十大科技成就”之首，也曾在2007/2012年摘得诺贝尔生理学或医学奖的桂冠。

在这世界性的生物科技变革潮流中，我国并未落后，甚至在干细胞生物医学研究方面已位列世界先列。

接下来就请见证干细胞技术成为国之重器、国之利器的光辉旅程。

1、中国干细胞研究发展过程

上世纪90年代，国内政策开始大力支持干细胞临床研究及应用，至2012年，监管一直处于较宽松状态。

这段时间的主要政策有：1993年的《人体细胞治疗及基因治疗临床研究质控要点》、1999年的《人体细胞治疗申报临床试验指导原则》，1995年的《脐带血造血干细胞库管理办法》(试行)、2001年的《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范》(试行)、2002年的《脐带血造血干细胞库管理办法(试行)修正案》、2003年的《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》、2006年的《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》。

随着干细胞行业快速发展，在干细胞治疗技术的临床转化领域也逐渐出现了一些负面的不规范应用导致干细胞行业乱象横生，在监管领域仍有所欠缺。

2009 年国家出台了多项重要法规，把干细胞划为需要严格管制的“第三类治疗技术”，严令杜绝一切干细胞科研成果向临床转化的研究与应用，以此对干细胞临床研究和应用规范进行整顿，干细胞发展速度有所减缓，但行业趋于规范，清理掉小、散、乱等现象。但与此同时，这也限制了我国干细胞产业的蓬勃发展。

2009年3月2日，当时的卫生部引发《医疗技术临床应用管理办法》，其中对异体干细胞技术有了明文禁止的规定，而且对于自体干细胞治疗技术和异基因干细胞移植技术都采取了严格的准入规定。

2012年政府政策又进一步收紧，为促进干细胞治疗技术科学、有序地发展，规范干细胞临床研究和应用行为，整顿干细胞治疗工作，国家卫计委发布了《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，叫停正在开展的未经批准的干细胞临床研究和应用项目。

近年来，国家对于干细胞相关的政策发布愈加频繁，这反映出国家层面对干细胞科技的发展和整个干细胞行业的重视与关注。

2023年1月7日，深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》，这意味着细胞和基因药物拓展性临床试验制度在深落地，正在开展临床试验用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的细胞和基因药物，或可在医疗机构内用于其他病情相同且无法参加药物临床试验的患者。

2、干细胞：囯之重器

目前，全球注册在案的干细胞临床研究为5000多家，涉及的疾病有140多种，我国干细胞临床研究已经进入快速发展期。

与疾病同行，在传统医学之光无法照耀到的地方，干细胞技术带来了新的光明。尽管干细胞疗法仍然面临不少挑战，但人类已知的疆域就是这样一点一滴在迎接挑战突破局限中扩展的。

2018年5月2日，中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平来到北京大学考察。总书记高度肯定了中国新一代干细胞科研成果。并对大家说：看了你们的成果展示，我为你们感到骄傲。创新是引领发展的第一动力，是国家综合国力和核心竞争力的最关键因素。重大科技创新成果是国之重器、国之利器，必须牢牢掌握在自己手上，必须依靠自力更生、自主创新。

3、院士发声，中国干细胞前景可期

长期以来，临床上很多疾病如糖尿病、心血管疾病、神经退行性疾病和癌症等，缺少明确高效的治愈方法，如何医治这些发病率不断增加的重大疾病，成为医学界面临的巨大挑战。

以干细胞技术为核心的再生医学逐渐发展起来，并成功应用于一些疾病的治疗中，日益受到患者的青睐。

2021年12月，中国干细胞第十一届年会在广州举办，中国科学院院士季维智明确指出：中国在干细胞领域的研究，毋庸置疑位于世界第一梯队。

2021年11月，中国疾病细胞/生物治疗大会以线上会议的形式举办，中国科学院院士王福生介绍了免疫细胞和干细胞在肝炎和新冠肺炎中的疗效。他指出，细胞作为一种药物是近十年的发展成果，这项新技术具有引领性、突破性、颠覆性，临床治疗更及时、更准确、更智能，使重大疾病的治疗有了更多、更好的选择。

2021年9月，第十九届中国西部海外高新科技人才洽谈会在成都举行，苏国辉院士出席会议 。他在会上表示，干细胞治疗已经受到国家高度重视，我国对干细胞方面的政策也非常好，可以说我国干细胞行业正在良好的发展中。2018年以来已经有一些干细胞新药正式受理，很多目前药物治疗不理想的疾病，希望干细胞能有更好的治疗效果。

2021年4月，厦门细胞（生物）治疗临床研究研讨会在厦门举办，中国工程院院士钟南山到场致辞并作了题为《细胞治疗的展望》的学术报告，指出国务院《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中，将干细胞与再生医学、肿瘤免疫细胞治疗、CAR-T细胞治疗等新型诊疗服务列为发展的重点任务。可以预见，在未来的医疗科技发展中，细胞治疗领域必定会成为新的高速赛道。

2020年10月，中国干细胞第十届年会在贵州省贵阳市召开，中国科学院院士裴钢出席年会并进行分享。他认为干细胞领域是一个前沿、开放的领域，在基础研究和临床应用中具有后发优势。他肯定了干细胞在治疗新冠肺炎中发挥的重要作用，同时也指出干细胞事业是一项伟大的事业，中国干细胞研究全世界都为之瞩目。

2020年2月，中国工程院院士、传染病学专家李兰娟接受央视《新闻直播间》的专访。采访提到：“干细胞疗法治疗新型冠状病毒在浙江应用后非常有效，这次对新型冠状病毒肺炎危重症患者的抢救时，对部分人员也将配合应用干细胞。2013年，H7N9高发时，我们就曾经采用干细胞疗法加入流感病人的治疗中并取得了良好的效果。”

2019年11月，中国科学院院士、中国科学院副院长周琪做客央视财经频道的《中国经济大讲堂》节目，介绍了其研究团队的研究进展，指出全球已有针对不同疾病的几百种干细胞药物处于研发阶段，中国在干细胞研究领域是有自己的国际地位的，很多工作是跟国际齐头并进，甚至是领先的。

经过数十年的长足积累与发展，目前我国干细胞研究已取得很大成就，并逐步在应用领域拓展开来，进入了快速发展期。以干细胞为代表的细胞疗法，在越来越多种疾病的临床应用中显示出有效的作用，因其高度精准化和个性化的优势，已成为未来人类医学发展的热门方向。随着技术的不断进步，相信人类可以从细胞水平攻克更多的疾病。