细胞疗法是以细胞为载体，以活细胞为活性药物治疗疾病的一种治疗方法。 细胞疗法是目前普遍认为最有前途的临床治疗方法，具有治愈各种难治性疾病的潜力。 发表在《Bioengineering& Translational Medicine》杂志的综述系统回顾了28种全球公认的细胞治疗
细胞疗法是以细胞为载体，以活细胞为活性药物治疗疾病的一种治疗方法。 细胞疗法是目前普遍认为最有前途的临床治疗方法，具有治愈各种难治性疾病的潜力。 与其他治疗方法相比，细胞治疗具有独特的临床应用和治疗优势。
首先，活细胞可以根据人体自身情况动态去除恶性肿瘤、再生细胞，修复受损的组织功能，提高人体抵抗疾病的能力。
其次，活细胞可以对全身和局部的化学、物理性和生物变化采取行动。 此外，活细胞更容易突破生物屏障，完成准确的分子靶向作用，准确定位细胞和管理，然后相互影响，完成治疗。 目前细胞疗法的全球市场主要 由干细胞、组织特异性细胞和血细胞组成 。
已经允许临床应用的干细胞疗法包括造血干细胞、间充质干细胞，及其角膜缘干细胞。造血干细胞被允许治疗血液疾病。间充质干细胞该疗法适用于心血管疾病、移植物抗寄主病等多种疾病、许多难治性疾病，如退行性疾病和炎症性肠病。角膜缘干细胞仅被批准用于角膜缘干细胞缺陷。 组织特异性细胞疗法
组织特异性细胞主要用于再生医学和组织工程，如自身皮肤细胞（即角质形成细胞、纤维细胞和黑素细胞）、下肢静脉溃疡和糖尿病足溃疡两层活细胞皮肤替代品，以及自身软骨细胞支架修复软骨缺损。 包括白细胞、红细胞和血小板。但目前只有T细胞和DC细胞被批准用于临床治疗。大多数T细胞产品是嵌合抗原受体（CAR）-T治疗恶性血液病，DC细胞疗法被用于作为实质癌的疫苗。
截至目前，全球共有7款CAR-T免疫细胞治疗产品上市。
除此之外，其他T细胞疗法已被用于治疗实质性肿瘤 。 ImmunCell-LC®于2007年获得KFDA批准，是一种基于自体细胞因子诱导的杀伤（CIK）细胞的免疫疗法 ，主要被用作肿瘤切除后的辅助治疗 ，并通过消除残留肿瘤细胞用于治疗肝细胞癌、脑肿瘤和胰腺癌。
T细胞临床试验的现状
目前已经获得经批准的CAR-T疗法绝大多数集中在CD19 靶点。此外，BCMA、CD22和CD20也成为了热门目标靶点。 除了针对不同肿瘤细胞外抗原靶点的研究外，CAR-T细胞治疗的不同给药方式也是研究的热点。目前CAR-T治疗主要的给药途径仍然是静脉给药，其他给药途径也在研究中，例如腹腔内、瘤内、肝内动脉、胰腺内和胸膜内给药。不同给药方式可能在防止T细胞衰竭、提高靶点特异性和促进组织浸润等方面存在优势，可能会增加CAR-T治疗实性肿瘤的目前应用范围。 TCR-T细胞治疗方式通过与MHC的有效相互作用激活宿主的免疫系统。不同于CAR-T细胞治疗仅可以识别肿瘤表面的特异性抗原，TCR-T细胞治疗可以识别细胞内的肿瘤特异性抗原，使得TCR-T细胞治疗在肿瘤治疗中更有效。 VST正处在临床研究当中，用于治疗癌症、移植相关疾病和感染。 VST可以通过识别MHC类上的病毒表位来消除病毒诱发的癌症，也可用于治疗与癌症和/或移植无关的病毒感染，例如艾滋病病毒和严重急性呼吸系统综合征冠状病毒（SARS冠状病毒2型）。 目前约三分之二的TAA特异性T淋巴细胞治疗被设计用于治疗实性肿瘤，目前已有多个试验处于临床试验第二阶段。 综上所述，目前针对T淋巴细胞的癌症治疗临床试验正在蓬勃发展。T淋巴细胞疗法不同于传统治疗疾病的方式，正被作为一种有效的治疗手段，已被FDA、EMA和世界各地的其他管理机构批准用于治疗癌症。 然而，目前仍然面临着巨大挑战，包括生物来源的安全性和免疫原性，生物功能的异质性，细胞治疗后生物活性的维持，最佳给药方式的选择，细胞治疗制剂在制造、监管方面的挑战等。
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