三靶点DNA肿瘤疫苗获IND受理-剑指实体瘤-干细胞&免疫细胞&外泌体&再生医学领域垂直媒体细胞世界

三靶点DNA肿瘤疫苗获IND受理-剑指实体瘤

2022-11-29 16:53 • 行业动态 • 阅读 71292

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近日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，固安鼎泰海规生物科技有限公司（以下简称“固安鼎泰”）"NMM肿瘤治疗性DNA疫苗裸质粒注射液"临床试验申请获得国家药监局受理（受理号：CXSL2200571）。

虽然目前尚未公开资料披露这款DNA疫苗的信息，但笔者通过专利查询，发现在今年4月，固安鼎泰获得了一项名为《一种抗肿瘤重组NMM融合抗原质粒DNA疫苗》的专利授权（公开号:CN109081873B）。

专利公告中显示，本发明设计和构建了一种融合有3个肿瘤抗原靶点(NY-ESO-1, MUC1,MAGE-A3)的重组质粒DNA(pNMM)疫苗，这3个肿瘤抗原靶点能够覆盖多种肿瘤，特别是一些体表肿瘤，例如乳腺癌、淋巴瘤、皮肤癌、甲状腺癌以及黑色素瘤，以上5种肿瘤每年新发病例大约50万人，本发明的重组质粒DNA特点是肿瘤多靶点、肿瘤多类型覆盖。

该重组质粒DNA中还融合表达了能够刺激DC增殖和成熟的FLT3L、CD40L，以及能够刺激多种免疫细胞增殖、分化的GM-CSF和共刺激分子CD80，理论上能够更进一步的提高该质粒DNA的免疫原性，进而增强其抗肿瘤免疫效果。

pNMM可以通过肌肉注射的方式进行免疫，也可以通过瘤内注射进行免疫，根据先前研究推测，瘤内注射方式应该可以达到更佳的效果。同时，该疫苗既可以单独使用，也可以与其他免疫制剂进行联合治疗的应用。单独使用可以起到抗肿瘤复发和转移的作用，联合使用时，除了能够增强抗肿瘤效果外，还可以降低单抗类或CAR-T类免疫制剂的用量，从而大大减少全身不良反应的几率。

本发明的肿瘤质粒DNA疫苗pNMM是一种可通过局部注射就能产生高效的系统抗肿瘤免疫反应的新型免疫治疗药物，安全性和耐受性良好，具有发展为有效的抗肿瘤复发药物的潜力。

防治结合，肿瘤疫苗成为抗癌新希望

治疗性肿瘤疫苗近年研究的热点之一，其原理是是将肿瘤靶抗原递送进入人体，诱导机体主动产生特异性免疫反应，阻止肿瘤的生长、扩散和复发，以达到清除或控制肿瘤的目的，是一种新型生物免疫技术药物。带有肿瘤特异性抗原(TSA)的免疫治疗可以启动以肿瘤特异性细胞毒性T淋巴细胞(cytotoxic Tlymphocyte，CTL)反应为主的抗肿瘤效应，有效打击肿瘤，防止转移、复发且不伤及无关组织，其抗肿瘤特异性和免疫记忆性是其他方法所不能比拟的。

该类药物可通过局部注射，安全性和耐受性很好，并且能够诱导系统免疫，是一种温和且有效的肿瘤治疗药物。在近十年时间里，肿瘤疫苗的发展速度并不是很快，随着技术的发展，特别是高通量测序、个体化治疗以及瘤内注射技术的发展，给肿瘤疫苗的发展带来新的动力。

尤其是近两年，美国、德国两个研究小组的个性化肿瘤疫苗的高效临床试验结果的披露，以及斯坦福大学学者通过瘤内注射方式递送肿瘤疫苗所取得的震撼性动物实验结果，又将肿瘤疫苗的研究推向了风口浪尖，博得了众多研究机构和投资机构的关注。

加之在不久前公布的一项乳腺癌疫苗的十年随访记录显示，在接受治疗的66名患者中，80%的患者在十年后仍然存活。这一随访数据强力支持了肿瘤疫苗在对抗癌症中具有强大效力。

治疗性肿瘤疫苗是防治恶性肿瘤术后复发转移的重要技术手段，是生物医药领域重要的产业增长点。利用治疗性疫苗进行肿瘤的超早期干预以及预防术后复发，有可能为肿瘤的预防及治疗带来新希望。

文源：CDE官网、医麦客News‍

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