国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法获IND受理

间充质干细胞、免疫细胞、外泌体源头实验室
据CDE官网公示,英百瑞IBR854细胞注射液临床试验申请获得国家药监局受理,为国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法,IBR854注射液是同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品,适应症为实体肿瘤。
 
国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法获IND受理

据悉,IBR854注射液是由英百瑞自主研发的一款5T4抗体与NK细胞复合偶联的产品,是国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法,该产品的核心构造是将靶向肿瘤抗原5T4的特异性抗体通过linker与同种异体的NK细胞进行共价偶联。

 
5T4抗原是一种高度糖基化的细胞表面的蛋白质,存在于人类胎盘滋养层和不同类型的人类癌症细胞中,但在健康成年人的正常组织并不表达。在非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、卵巢上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、结直肠癌等多种实体肿瘤中,5T4均有着较高的表达率。其在多癌种中的广泛分布使得5T4 成为癌症免疫治疗的潜力靶点。

 

IBR854能够与表达5T4靶抗原的肿瘤细胞特异性结合,从而达到靶向识别和杀伤肿瘤细胞的目的,英百瑞已开展的研究者发起的临床试验(IIT)数据已经看到了极佳的安全性和对多种实体肿瘤的潜在疗效,应用前景非常广阔。

国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法获IND受理

国内首个针对实体肿瘤的非基因修饰方法的CAR-raNK细胞疗法获IND受理

此前英百瑞针对成人复发/难治的急性髓系白血病(AML)的IBR733细胞注射液已于2022年9月30日拿到受理号,这次IBR854细胞注射液临床试验申请获CDE受理,迎来了在实体肿瘤领域CAR-raNK通用NK细胞疗法的突破。

文源:医麦客NEWs

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