行业巨头富士胶片宣布实现间充质干细胞和外泌体疗法的GMP生产

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 和 RoosterBio 宣布合作以实现细胞和外泌体疗法的 GMP 生产

2022年10月26日，世界领先的生物制剂、疫苗和先进疗法合同开发和制造组织 (CDMO) FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 宣布与 RoosterBio, Inc. 达成战略合作。

RoosterBio人类间充质干细胞 (MSCs)、高度工程化培养基和生物工艺开发服务的领先供应商。通过此次合作，FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 将 RoosterBio 的间充质干细胞和细胞外囊泡 (EV) / 外泌体项目的行业领先工艺开发技术纳入其制造能力和产品中。

此次合作为生物制药客户提供了开发和生产间充质干细胞和外泌体疗法的端到端解决方案，允许将 RoosterBio 的工艺和分析开发服务项目无缝过渡到 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 的先进疗法 GMP 能力。

FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 提供的制造服务和专业知识将包括细胞扩增和间充质干细胞的收集、外泌体纯化的下游加工和药物产品制造。该协议的条款没有披露。

“这项合作将使我们成为生物制药客户的完全整合的细胞治疗 CDMO 合作伙伴，”德克萨斯州和加利福尼亚州 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 首席运营官 Gerry Farrell 说。“众所周知，人类间充质干细胞产品在再生医学和免疫系统调节等领域具有巨大潜力。此外，外泌体作为药物输送载体和治疗剂具有吸引力。该合作伙伴关系符合我们推进未来药物的核心目标，即推动我们客户在这一领域的管道发展。”

RoosterBio 首席执行官 Tim Kelly 表示：“FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 是先进疗法制造领域的全球领导者，并且正在创建业界最大的生物制剂 CDMO 设施网络。” “致力于开发工程细胞和外泌体疗法的生物制药公司需要经过验证的灵活技术以及可靠和可扩展的制造能力。通过这次合作，我们将为我们的客户提供全面的解决方案，我很高兴与 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 合作，将我们的 MSC 和外泌体技术转化为面向全球患者的先进治疗产品。”

关于RoosterBio 

RoosterBio 加速人类间充质干细胞 (hMSC) 和细胞外囊泡 (EV) 产品和工艺开发，以推动可扩展先进疗法的快速实施。我们的高质量 hMSC、生物工艺培养基、基因工程工具和 EV 生产解决方案与专业的生物工艺知识相结合，以降低成本和提高生产力，推动治疗开发人员从概念到首次人体试验和商业制造。凭借优化的、可扩展的流程、2 型药物主文件和 cGMP 产品，我们使治疗项目能够在不到 1 年的时间内完成临床转化。RoosterBio 以客户的成功为动力，创造了一个安全有效的先进疗法在全球范围内快速开发并广泛使用的世界。

关于FUJIFILM Diosynth Biotechnologies

Fujifilm Corporation(富士胶片株式会社）的子公司Fujifilm Diosynth Biotechnologies是一个世界领先的合同开发和制造组织（CDMO），在生物制剂，疫苗和先进疗法的开发和制造方面具有经验。该公司在美国，英国和丹麦的联合州，在美国北卡罗来纳州的霍莉温泉建造一个新的制造地点，在美国，英国和丹麦建立了一个全球网络。Fujifilm Diosynth Biotechnologies在重组蛋白，疫苗，单克隆抗体的开发和生产方面拥有30年的经验，以及其他大型分子，病毒产物和医学对抗，在广泛的微生物，哺乳动物和宿主/宿主/病毒蛋白系统中表达。该公司使用其专有Paveway™Microbial和Apollo™X细胞系系统提供全面的服务清单，以处理开发，分析开发，临床和FDA批准的商业制造。三菱公司是Fujifilm Diosynth Biotechnologies英国，研究三角公园，北卡罗来纳州，沃特敦，马萨诸塞州和德克萨斯州大学站的20％股东。

关于富士胶片控股株式会社

位于东京的 FUJIFILM Holdings Corporation 利用其深厚的知识和专有核心技术，在医疗保健、材料、业务创新和成像等业务领域的产品和服务中提供创新价值。我们对创新的不懈追求专注于提供社会价值并改善全球人民的生活。富士胶片致力于负责任的环境管理和良好的企业公民意识。截至 2022 年 3 月 31 日的年度，该公司的全球收入约为 2.5 万亿日元（按 122 日元/美元的汇率计算，为 210 亿美元）。