启愈生物SIRPα/PD-L1双抗临床试验申请获NMPA受理-干细胞&免疫细胞&外泌体&再生医学领域垂直媒体细胞世界

启愈生物SIRPα/PD-L1双抗临床试验申请获NMPA受理

2022-11-01 08:37 • 行业动态 • 阅读 54340

启愈生物宣布，其自主研发的Q-1801项目临床试验申请于2022年10月22日获得国内NMPA受理，此前Q-1801已经获得美国FDA临床试验批准通知书。Q-1801由启愈生物利用其抗体工程技术平台开发，为全球首创同时靶向SIRPα及PD-L1的双特异性抗体。Q-1801也是启愈生物第二个临床申报项目，进一步展示了启愈生物的自主研发和创新能力。

关于Q-1801

SIPRα主要表达在巨噬细胞、树突状细胞（DCs）、肿瘤相关巨噬细胞（TAMs）、髓系来源的抑制细胞（MDSCs）等髓系细胞。PD-L1主要表达在肿瘤细胞及DCs等髓系细胞。Q-1801一方面通过SIRPα抗体阻断SIRPα和CD47结合，消除其抑制效应，且不产生血液毒性；另一方面通过PD-L1抗体阻断PD-L1抑制信号，激活T细胞对肿瘤的特异性杀伤效应；Q-1801同时激活天然免疫和适应性免疫反应，可通过增强DC抗原递呈功能、增强巨噬细胞在肿瘤微环境中的吞噬和产生炎症的特性、以及使MDSCs分化为效应状态来改善T细胞活性，进而增强机体的抗肿瘤免疫；更进一步，对于表达PD-L1的肿瘤，Q-1801可以靶向激活上述通路，定向杀伤肿瘤，以期在临床试验中Q-1801可使患者获益。