深圳市细胞治疗技术协会参与编制的《细胞外泌体通用技术要求》团体标准顺利通过评审

2022两会中科技部发布了“干细胞研究与器官修复”重点专项2022年度项目申报指南（征求意见稿），包括外囊泡（外泌体）、干细胞与器官抗衰老、器官原位再生、干细胞和生物材料等，包括针对间充质干细胞在等组织器官稳态维持的作用，发展2~3种靶向间充质干细胞的损伤修复、衰老干预及疾病治疗策略，外泌体研究列入2022科技部重点专项。

近期，深圳市细胞治疗技术协会参与了由深圳市健康产业发展促进会牵头编制的《细胞外泌体通用技术要求》的团体标准撰写专家评审会议通过。制定团体标准为推动细胞外泌体产业高质量发展起到积极作用，深圳市健康产业发展促进会对此次团体标准通过评审进行了详尽报道，原文如下：

4月15日下午，由协会牵头，深圳市莱利赛生物科技有限公司、深圳市保健协会、深圳市陆景生物科技有限公司、深圳市血液中心、深圳市润科生物科技有限公司、保信亚太生物科技（深圳）有限公司、深圳中检联新药检测有限责任公司、深圳市细胞治疗技术协会共同参与标准编制的团体标准《细胞外泌体通用技术要求》在协会会议室召开。   

专家组组长由深圳市市场监督管理局徐健调研员担任，专家组成员分别为深圳市健康产业类行业协会联合党委王夏娜书记、清华大学深圳研究生院吴耀炯教授、深圳大学医学部研究中心周光前主任、深圳大学杨雪薇特聘副研究员、罗湖医院集团刘源主任医师、深圳华大临床检验实验室张美艳助理研究员。深圳市健康产业发展促进会黄鹤执行会长、深圳市莱利赛生物科技有限公司郑旭东副总裁、深圳市陆景生物科技有限公司联合创始人饶皑炳博士、深圳市润科生物科技有限公司胡锐经理作为编制组代表参加了此次评审会议。 

黄鹤会长在评审会前发言中介绍：外泌体已经被广泛应用于科学研究和临床研究试验，在疾病早期诊断和预后、药物治疗递送系统和新型治疗用制剂等方向，具有十分广阔的应用前景。但由于缺乏相应的标准，其产业化进程并不尽如人意。目前国内外在标准化方面均是空白。细胞外泌体要走向产业化发展，必须先完成标准化，因此，制定《细胞外泌体通用技术要求》意义重大。协会把《细胞外泌体通用技术要求》列入协会2021年重点工作，于2021年4月正式启动，由于目前在国内外细胞外泌体的标准均为空白，编制《细胞外泌体通用技术要求》标准对我们来说是一项开创性和挑战性的工作，我们通过查阅大量文献，广泛听取行业专家和企业意见，经过反复论证，在既符合标准要求又满足专业需求的基础上，争取最大公约数，完成了《细胞外泌体通用技术要求》送审稿。深圳市陆景生物科技有限公司联合创始人饶皑炳代表编制组向专家汇报本项标准的编制工作情况。饶博士从项目背景、编制原则、编制过程、构成及主要技术指标依据、分歧条款处理情况等方面进行了汇报。 

在充分听取编制组汇报基础上，专家提出多条有效意见，深圳市健康产业类行业协会联合党委王夏娜书记提出了本标准要按一流标准来编制，要考虑未来可能的应用，建议补充一些内容为将来应用留有空间，充分体现本项标准的前瞻性，得到与会人员的一致同意。 

专家组肯定了编制组对标准编制所做的大量调研工作及努力，项目成果填补了国内空白，是一项开创性的工作；认为该标准符合国家行业政策要求，能更好地推动行业发展，团体标准框架设计基本合理、整体结构完整、层次清晰、观点鲜明、内容充实、具有较强科学性，评审会上全体专家一致同意《细胞外泌体通用技术要求》团体标准通过评审。

我们期望《细胞外泌体通用技术要求》团体标准能为行业规范发展助力，在健康产业得到更广泛的应用，同时我们也会广泛征求企业意见和建议，根据需要不断编制细胞外泌体的系列标准，建立完善的标准体系，为推动中国细胞外泌体产业高质量可持续发展而贡献行业力量！