之所以称为罕见病,是由于患病人群少,海外也叫孤儿药(Orphan Drug),各地区的罕见病定义不同:
美国是最早鼓励罕见病研发的国家,在美国开发的新药如果获得罕见病认证,有诸多优惠政策:
相比较美国对罕见病研发鼓励的政策比较成熟,中国的罕见病医药市场还处在起步阶段。
中国药监机构会借鉴发达制药市场的政策,可以预见,未来在罕见病市场也一定会有一系列鼓励政策出台,谁能够看到趋势提前布局将会获得政策红利。
该报告是一个集罕见病全球研究药物的全量数据Excel文件,共包含5个数据Sheet(第一批罕见病目录121种疾病、罕见病全球药物研发数据、罕见病中国药物研发数据、中国医保罕见病药物和中国有研发机会的药物),Excel数据可供大家下载后自定义进行筛选、排序等操作,满满的干货,快来领取吧!
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参考文献:
1. 国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告(2018年第79号)
2. 国家药审中心>审评时间链接:https://www.cde.org.cn/main/guide/contentpage/8780d5c41996e5f6fbfb0325bb3bee38
3. 智慧芽PharmSnap全球新药竞争情报数据库:pharmsnap.zhihuiya.com
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