2021年9月9日香雪制药(300147.SZ)在发布公告称,公司合作方Athenex将口服紫杉醇向美国FDA递交了新药申请,暂未获得FDA的批准。同年12月31日,香雪精准医疗的TCR-T项目(药品名称为TCRT-ESO-A2)获美国FDA临床试验批准。
2022年3月20日,Athenex 拒绝透露其 652 名全职员工中有多少人被解雇。
自 2021 年 2 月收到 FDA 的完整回复信以来, Athenex 一直在努力阻止损害,其中包括管道变更和其他措施。但现在,裁员和对细胞疗法的关注减少了。
公司发言人拒绝透露,截至 2021 年底,Athenex 的 652 名全职员工中有多少人被解雇,以将生物技术的跑道延长 18 个月。根据美国证券交易委员会的文件,242 名员工中的很大一部分都参与了研发工作。
节省成本的措施已经开始。该公司在周三收盘后的 2021 年全年更新中表示,裁员和专注于细胞疗法将使运营费用减少 50% 以上。
首席执行官 Johnson Lau 将细胞疗法描述为“推动癌症治疗的下一个主要创新周期”。
FDA 于 2021 年 2 月拒绝了 Athenex 的药物,一种化疗紫杉醇的口服版本,用于治疗转移性乳腺癌。在收到该机构的反馈后,该公司决定于 2021 年 10 月停止在美国寻求批准。
Athenex 于 2021 年 5 月以 7000 万美元预先收购了专注于 CAR-NKT 的 Kuur Therapeutics,从而加深了其在细胞疗法领域的存在。
Athenex 最近还以 4000 万美元的价格出售了其敦刻尔克制造工厂,以帮助偿还债务并增加现金储备。对 ImmunityBio 的出售——来自医学博士 Patrick Soon-Shiong 的生物技术公司,参与了美国政府的 COVID-19 Warp Speed 行动——于 2 月结束。
Athenex 的细胞治疗管道包括两项 1 期研究,一项针对高危神经母细胞瘤患者,另一项针对淋巴瘤和白血病患者。Athenex 将要求监管机构在明年上半年批准同种异体 CAR-NKT 疗法 KUR-503在肝癌中的临床进入。
虽然 Athenex 正在将重点转向细胞疗法,但它仍将寻求开发紫杉醇,等待英国监管机构就批准用于转移性乳腺癌患者的决定。该公司还预计在今年下半年与葛兰素史克公司的 PD-1抑制剂 Jemperli 联合进行口服药物的中期研究数据。该研究包括接受主要治疗之前的乳腺癌患者。
关于 Athenex
Athenex, Inc.原名为Kinex Pharmaceuticals LLC(“Kinex”),于2003年11月成立,于2004年2月5日开始运营,并作为有限责任公司经营,直到其以特拉华州的名义被注册成立Kinex Pharmaceuticals,Inc.于2012年12月31日。公司于2015年8月26日更名为Athenex,Inc.。
该公司是一家致力于发现,开发和商业化新型治疗癌症的全球生物制药公司。他们的使命是通过创造更有效,更安全和可忍受的治疗来改善癌症患者的生命。他们通过他们的Orascovery和Src激酶抑制研究平台产生了他们的临床产品候选人,这些研究平台分别基于对人类吸收生物学的了解和抑制激酶活性的新方法。
该公司相信,通过其P-gp抑制剂,他们克服口服化疗和与IV递送有关的限制的能力为患者的结果提供了显着的潜在益处,允许患者延长治疗时间并延长潜在的机会与其他药物联合使用,包括靶向和免疫治疗,否则与IV化学疗法联合使用会有毒性。该公司组建了领导团队,并在整个药品价值链中建立了在美国和中国的全球业务,执行其任务,成为将创新型癌症治疗推向市场并改善健康结果的全球领导者。
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