March 10, 2022
- 诺华(Novartis)将为总部位于费城的小型制药公司Carisma Therapeutics生产一种实验性癌细胞疗法。这笔交易标志着这家瑞士制药公司围绕生物技术药物建立合同制造业务的努力又迈出了早期一步。
- CAR-T细胞治疗药物Kymriah的制造商诺华公司(Novartis)已经花了数年时间来扩大这种复杂药物的生产能力，这种药物涉及对免疫细胞进行基因工程改造以攻击癌症。与Carisma达成协议后，诺华公司将把这方面的专长向外拓展，同意在其位于新泽西州的细胞治疗基地生产Carisma的实验性药物。
- 去年，诺华成立了一个名为“全球生物技术合作公司”的合同制造组织，并同意帮助 BioNTech 和 CureVac 制造他们的冠状病毒疫苗，并帮助罗氏生产其关节炎药物 Actemra，该药物正在作为 COVID-19治疗进行测试。
制造细胞疗法并非易事。与小分子药物或蛋白质药物不同的是，细胞疗法是由整个活细胞组成的，这些活细胞经过精心修饰以表达特定的靶向受体，然后成倍繁殖。
就连与Kymriah合作获得美国首个CAR-T疗法批准的诺华公司(Novartis)，在按照其批准的规格进行治疗时也多次遇到挑战。
对于规模较小的生物技术公司来说，面临的挑战非常大，以至于许多公司转向了卡泰伦特(Catalent)和龙沙(Lonza)等合同制造商寻求帮助。正如与Carisma的交易情况一样，诺华似乎看到了利用其建立的生产能力提供类似服务的机会。
目前，诺华对其代工制造的雄心保持相对低调，仅在与 BioNTech、CureVac 和罗氏的先前交易公告中提及它们。
“作为世界上最大的药品生产商之一，诺华可以在多个方面以有效的方式调动其制造能力，”诺华技术运营部合同制造负责人 Anton Gerdenitsch 在一份关于 Carisma 交易的声明中表示。这家制药商明年将开始生产 Carisma 的实验性治疗药物，该药物正在对实体瘤进行早期测试。
Global Biotech Cooperations 的网站对诺华将提供的服务有所了解，并指出了在微生物制造、质粒 DNA 和 RNA、病毒载体和细胞库生产方面的能力。该业务已经为诺华（Novartis）赚钱，从“其他收入”重新分类后，该公司在 2021 年的合同制造销售额为 1.08 亿美元。
诺华将美国、奥地利、比利时、瑞士、法国、斯洛文尼亚和新加坡的工厂列为其合同制造网络的一部分。
虽然该公司正在扩大围绕生物技术、细胞疗法和基因药物的合同制造，但它也在考虑出售或拆分其仿制药业务，该业务近年来一直在销售仿制药。
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