根据nova one advisor的最新研究，2023年全球细胞和基因治疗市场规模为181.3亿美元，预计到2033年将达到973.3亿美元左右，2024年至2033年的复合年增长率为18.3%。
基因和细胞疗法的发展，是为了预防、治疗或潜在地治愈许多疾病。这些疗法在治愈、治疗或预防危及生命的疾病方面的潜力增加了市场的需求，促进了市场的增长。基因和细胞疗法用于血液干细胞移植、基因编辑、免疫基因工程、组织再生、体内基因转移、癌症治疗和其他疾病的治疗。这些疗法可以提供更好的效果，提高生活质量。
北美在2023年主导了细胞和基因治疗市场。北美是一个发达地区，拥有发达的医疗和研究基础设施、更好的设备和促进市场增长的政府支持。北美地区的政府在医疗保健和研究方面有巨大的国家预算。美国和加拿大等国家对北美地区市场的增长做出了贡献。到目前为止，FDA已经批准了37种基因和细胞治疗产品。美国有美国基因与细胞治疗协会(ASGCT)，由专业人士、科学家、医生和患者倡导人士组成，帮助推进知识、教育和认识，以发现和开发基因和细胞治疗的临床应用。
美国决定启动“细胞和基因治疗(CGT)准入模式”，该项目将于2025年1月开始。“准入模式”的主要目标是增加人们获得医疗服务的机会，改善医疗保健结果，并减少医疗保健支出。
加拿大政府也在关注通过基因和治疗来改善健康状况，并启动了各种项目来帮助实现这一目标。政府推出了颠覆性技术解决方案，这将有助于解决与基因和细胞治疗相关的挑战。细胞基因治疗技术将用于治疗罕见的遗传疾病和慢性疾病。
2023年，北美地区占收入份额的50.85%以上。按治疗类型划分，基因治疗在2023年的收入份额为14.37%。细胞治疗在2023年的收入份额为87.13%。
细胞基因治疗市场在全球范围内呈爆炸式增长
下一代细胞和基因疗法（CGT）的突破性发展为特定疾病领域（其中包括许多没有治疗干预措施来维持或治愈的罕见和超罕见疾病）的患者提供了治疗价值。
CGT最大的治疗领域是癌症，其次是肌肉骨骼疾病和眼病。多个获批产品已在全球市场推出，临床试验数量持续增长。在欧洲，这些疗法被归类为先进治疗产品(ATMPs)，并由一系列不同的科学进步所驱动，包括CAR-T、TCR-T、干细胞、siRNA、寡核苷酸、基因编辑(CRISPR、Zinc Fingers、TALENs)和病毒转染等。
从2019年到2025年，全球CGT市场预计将以超过36%的复合年增长率增长，达到约100亿欧元。全球有900多家公司专注于CGT疗法, 1000多项临床试验正在进行中。从2025年开始，该行业可能每年多达10到20种新的先进疗法会获得批准。此外，33%的临床试验是在欧洲进行的。全球生物制药公司，以及规模较小的风险投资初创公司，正在迅速投资这个复杂的领域。2018年，全球在细胞、基因和基因修饰疗法等先进疗法上的投资约为130亿美元。2019年，完成了19笔与CGT相关的并购交易，总价值超过1560亿美元。
与任何创新和颠覆性技术一样，CGT开发人员在产品生命周期的几个关键阶段都将面临巨大挑战，如患者的可获得性、供应链管理、产品制造、符合日益复杂的监管要求，以及新的商业模式等。
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