9月10日,中山大学附属第一医院(简称“中山一院”)启动了一项令人期待的Ⅰ期临床试验,旨在验证CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗缺血性脑卒中的安全性和有效性。此次研究由中山一院副院长、神经科主任曾进胜教授带领的团队主导,是国内首个自主研发的骨髓间充质干细胞产品进入这一治疗领域的重要突破。
本次临床试验中使用的CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液,是从健康人的骨髓中分离出多能干细胞,并经过体外扩增得到的临床级细胞制剂。2024年3月,这款产品获批了用于缺血性脑卒中治疗的临床试验批文(IND),标志着中国在干细胞领域的一大进步。
现有治疗缺血性脑卒中的手段多集中于急性期,例如静脉溶栓和血管内治疗。然而,由于治疗时间窗窄、并发症风险较高等因素,能够及时接受这些治疗的患者比例极低。数据显示,我国2019-2020年静脉溶栓率仅为5.64%,血管内治疗率仅为1.45%。即使患者成功存活,很多人仍会面临严重的后遗症和残疾。
干细胞疗法作为一种新兴治疗手段,被认为具有广阔的前景。CG-BM1注射液在临床前研究中显示出显著的神经修复能力,能够减少脑梗死面积、改善神经功能障碍并促进损伤区域的血管修复。这意味着,曾经因缺血性脑卒中遗留后遗症的患者,可能有机会通过干细胞疗法获得更好的康复效果。
此次临床试验的启动,意味着广大的缺血性脑卒中患者有机会参与这一前沿治疗方案的研究。该项研究已获得国家药品监督管理局和中山大学附属第一医院伦理委员会的批准,中山一院现正面向社会公开招募符合条件的受试者,具体入组条件如下:
最终能否入选由研究医生判定。本研究持续时间约2年,研究期间您可获得研究医生更多的专业指导和关注。如您有意向参加该项研究,请与以下研究者联系,她(他)将面对面、更为详细的介绍本研究,并安排您进行相应的检查,如果您符合要求,将接受试验用药品及随访观察。
中山大学附属第一医院作为全国领先的综合性医院,多年来一直走在医学前沿,致力于推动创新疗法的临床应用。此次启动的CG-BM1干细胞注射液临床试验,标志着我国自主研发的干细胞疗法在缺血性脑卒中领域迈出了重要一步。
如果您或您的亲友符合条件,不妨抓住这一宝贵的机会,参与这项具有突破性的临床研究,帮助推进我国医学的进步,同时为广大缺血性脑卒中患者的康复贡献一份力量。
地址:广州市中山二路58号,中山大学附属第一医院1号楼13楼
为何干细胞疗法值得期待?
缺血性脑卒中是全球范围内导致死亡和致残的重要原因,尤其在中国,卒中患者人数全球第一。2019年,我国新增卒中患者394万,卒中死亡人数高达219万。传统治疗手段对许多患者而言,难以解决长期的功能障碍和生活质量问题,而干细胞疗法则为这些患者带来了新的希望。
干细胞疗法具有修复和再生的潜力,能够通过补充新的细胞,帮助修复受损的组织和神经功能。这种全新的治疗理念,或许能够显著改善长期脑卒中患者的功能恢复,让他们重新获得独立生活的能力,减轻家庭和社会的负担。
医学的每一次进步,离不开患者、医生和科研人员的共同努力。希望更多缺血性脑卒中患者能参与到这一前沿的临床研究中,期待干细胞疗法为大家带来新生的曙光!
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