患者招募| EGFR阳性表达晚期结直肠癌、肺癌、乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌等

由厦门诺康得生物科技有限公司与厦门大学附属翔安医院合作的临床研究：“评价NKD0901在EGFR阳性表达晚期实体瘤的有效性、安全性、药代动力学的单中心、开放、单臂临床研究”，正在公开招募受试者。

NKD0901是利用厦门诺康得生物科技研发的细胞偶联抗体（Antibody-Cell Conjugates，以下简称ACC）技术开发的NK细胞疗法，可方便快捷的将肿瘤特异性抗体共价连接到NK细胞表面，利用抗体对癌细胞表面抗原的靶向性以及NK细胞的天然杀伤能力实现对肿瘤的杀伤和治疗。

如果您符合如下条件，请您考虑参加本研究：

◼年龄≥18 岁且≤75 岁，不限性别；

◼组织学或细胞学确诊的不能手术治疗的且经系统性治疗失败或不能耐受的和/或目前尚无有效标准治疗的晚期（Ⅲb 期、Ⅲc 期，不适合接受多学科治疗）、转移性（IV 期）或复发性EGFR阳性表达的实体瘤患者。

◼生育期女性患者血液妊娠试验阴性，男性或女性均同意在整个试验期间及试验结束后 6 个月内采取医学上认可的有效避孕措施；

◼理解并自愿签署书面知情同意书（ICF），有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

若您符合上述情况请致电咨询

安主任： 18805921300

田先生：13023993536

关于ACC技术

诺康得ACC技术原理图

      ACC是诺康得团队研发的细胞偶联抗体技术，首先利用糖工程化技术对NK细胞进行特定改造，得到表面含有叠氮基团的NK细胞，然后对抗体进行修饰，利用一种功能化的连接臂通过共价键的方式让抗体上连接一种可以和叠氮基团发生生物正交反应的配体基团。最后把抗体和细胞进行混合孵育，经过生物正交反应即可把抗体以共价键的形式偶联到细胞表面。利用该技术实现对NK细胞表面特定抗体近 100%的偶联效率，修饰率远远高于 CAR-T 技术。由于该技术不需要对细胞进行病毒以及基因编辑， 可以安全、高效、便捷、低成本的实现在细胞表面偶联不同的抗体，并且该技术可以针对实体瘤进行治疗。 同时我们前期的试验结果表明 ACC 技术与单独的抗体治疗相比具有更高的肿瘤杀伤能力，此项研究成果以标题《Equipping
Natural Killer Cells with Cetuximab through Metabolic Glycoengineering and
Bioorthogonal Reaction for Targeted Treatment of KRAS Mutant Colorectal Cancer》 发表在国际知名期刊ACS
Chemical Biology上，核心专利已获得国家知识产权局专利授权，正在申请美国专利中。

关于厦门大学附属翔安医院

      厦门大学附属翔安医院（以下简称厦大翔安医院）位于厦门市翔安区翔安东路2000号，由厦门市政府与厦门大学按照三级甲等医院标准共同出资建设的非营利性公立医院。作为厦门大学唯一的直属附属医院，厦大翔安医院将秉承厦门大学“自强不息、止于至善”的校训，坚持“医术至精、仁心至善”的建院理念，以“国内一流、国际知名”为目标，按照三级甲等医院标准建设成为一所集医疗、教学、科研、预防为一体的综合性临床研究型医院。

      厦大翔安医院总占地面积360亩、建设规划床位3000张；其中一期投入20亿元人民币，用地180亩，床位1000张。建筑楼群包括门诊楼、急重症医学楼、医技楼、综合楼和两栋住院大楼，建筑总面积15.2万平方米。医院配置3.0T磁共振成像系统、双源CT、VitalBeam系统医用直线加速器等国际先进的诊断和治疗设备，确保医疗硬件基础建设处于国内先进水平。

关于诺康得

      厦门诺康得生物科技有限公司，作为厦门市高新技术企业是国际领先的基于糖化学生物学平台（cabonhydrate
biochemistry）的新药研发公司。主要研究方向为利用糖工程化技术编辑免疫细胞和癌细胞，以及基于糖化学工程的免疫细胞结合剂平台、细胞偶联抗体平台（ACC）等技术，是国内首家以糖化学生物学作为平台技术进行新药研发的企业。公司目前建设有1000平方标准的B+A洁净等级细胞治疗实验室，实验区域包含化学合成、生物研发和细胞生产制备等需求。拥有一支高水平、专业的研发团队，包含糖化学合成分析以及细胞、动物实验分析专业硕、博人员。目前已获得多项国内发明专利授权及国外PCT。