北京301医院联合招募 I 肠菌胶囊移植对孤独症儿童症状改善及机制研究-干细胞&免疫细胞&外泌体&再生医学领域垂直媒体细胞世界

北京301医院联合招募 I 肠菌胶囊移植对孤独症儿童症状改善及机制研究

2022-04-19 11:21 • 临床招募 • 阅读 147305

自闭症患者招募

肠菌胶囊移植

如果世界上有光可以照亮星星

那么我们愿意担当点灯人

去照亮每个ASD患儿和他们的家庭

研究背景

孤独症（Autistic Spectrum Disorder）已成为全球关注的公共卫生问题，是广泛发育障碍中最常见和最典型的一种，主要表现为社会交往障碍、语言交流障碍、兴趣狭窄和刻板重复的行为方式，目前尚无有效药物能够缓解自闭症的核心症状。

有研究表明孤独症儿童存在明显偏离正轨的肠道菌群发育特征，这些特征与孤独症儿童核心症状严重程度、躯体及精神共患问题相关，本中心及其他研究单位的基础及临床实验也表明，肠道菌群移植可以显著缓解孤独症儿童的核心症状及胃肠道症状。

2022年3月，中国人民解放军总医院第一医学中心儿科作为全军儿科中心和国家重点专科军队建设单位，正式启动“口服肠菌胶囊移植治疗儿童自闭症的随机、双盲、安慰剂对照临床试验”，并由江西善行生物科技提供山区儿童供体。现面向全国及军内外计划招募4-12岁孤独症谱系障碍儿童，免费治疗。

研究获益

1. 免费获得研究项目中的肠菌胶囊。

2. 免费获得与研究相关的评估。

3. 免费获得肠道菌群宏基因组及代谢组学检测。

4. 研究期间可以得到专科医生的随访及指导。

入组条件

1.4-12岁，性别不限。

2.经过ADOS-2量表评估明确诊断为孤独症谱系障碍的儿童。

3.无其他神经系统疾病，如癫痫、抽动障碍等。

4.入组前1个月内未服用过益生菌、免疫抑制剂、抗生素等。

5.受试者自愿并由监护人签署知情同意书，同意采集患者临床资料和外周血、尿液、粪便样本用于分析研究。

6.患儿能自行吞服胶囊(3号胶囊)。

招募名额

180名（120名成人供体粪菌移植全免、60名儿童供体粪菌移植需支付部分费用）

医院和研究者信息

研究机构：中国人民解放军总医院第一医学中心儿科

主要研究者：杨光主任

研究地点：中国人民解放军总医院门诊楼二层儿科1诊室

门诊时间：周二上午、周四上午

相关研究孤独症与肠道菌群的关系

1960s年代科学家们就发现肠道细菌组成与自闭症行为之间具有关联。回顾150多篇与ASD和肠道菌有关的研究论文，许多研究成果均表明恢复肠道菌健康平衡可缓解ASD症状。

肠-脑-菌群（GBM）通过免疫、神经、内分泌等途径发生双向互作；菌群通过食物相关代谢物、内源性分子的代谢物、微生物胞壁组分等分子作用于中枢神经系统（CNS），肠道有害细菌过度繁殖会造成肠屏障损伤、菌群失调并通过肠屏障、血脑屏障促进大脑炎症。儿童三岁以前是大脑发育最高峰，这些代谢产物中的有害化合物质有可能损害神经发育从而导致ASD。

研究人员发现将肠道菌群恢复到健康状态可减少ASD症状。恢复肠道菌群平衡已被证明是一种有效缓解ASD症状的方法，服用益生菌、粪便移植、饮食调理等来调节肠道菌群平衡和对ASD症状改善都产生了积极影响。胃肠道问题显著改善，认知、理解能力提高、问题行为减少及语言、社交等方面均有改善。

从肠道菌群入手突破ASD治疗，将是未来ASD临床研究及治疗的一个主流方向。

参考文献：The Gut Microbiota and Autism Spectrum Disorders

主要研究者： 301医院杨光

Email信息：yangg301@sina.com

301医院儿科医学部派驻第一医学中心儿科主任，主任医师、教授、博士生导师。擅长小儿神经系统疾病尤其是难治性癫痫、抽动障碍等的诊断和治疗，婴儿痉挛症发病机制。担任全军儿科专业委员会青年委员会副主任委员，中华医学会儿科学分会神经学组委员。作为项目负责人主持9项国家及省部级课题。发表论文46篇，其中SCI 14篇，参编、参译专著12部，其中副主编2部。获军队医疗成果二等奖1项。