一、细胞库细胞需要进行多项检测
在进行MCB建库之前，也就是说PCB细胞正式进入GMP的建库实验室之前，应对PCB细胞做最基本的安全性检测，包括无菌检查和支原体检测等。MCB细胞需要进行相对彻底的分析和测试，包括身份鉴别、纯度（包括细菌、真菌、支原体和病毒等外源病原体的检测）等。就WCB的细胞检测而言，与MCB相比，监管机构可接受其经过相对简化的测试。
二、细胞库细胞的存储
和处理需进行稳定性测试
细胞库细胞应定期进行储存稳定性测试与传代稳定性测试，一般根据库细胞的使用频率，WCB细胞稳定性评估的频率高于MCB细胞。其中，确定细胞系稳定性尤其是经基因修饰细胞株来源细胞稳定性的一个重要指标是基因组遗传稳定性，遗传稳定性检测包括但不限于mRNA/cDNA测序和Northern分析，以及通过PCR或Southern分析来确定插入序列和基因拷贝数等。
三、在细胞建库过程
需要注意的其他事项
细胞库的建立是一项繁琐而重要的工艺环节，多个关键方面不容忽视，需在技术人员操作、仪器设备试剂的选择和质控以及实验记录等多个方面注意一系列事项，这些事项因素的细微差异可能会对细胞库的质量产生较大的影响。因此，只有在严格遵守这些注意事项的前提下，细胞库的质量才有保证。
来源：细胞基因治疗领域
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