癌症治疗疫苗

2023-01-31 11:37 • 临床研究 • 阅读 35697

间充质干细胞、免疫细胞、外泌体源头实验室

▎Armstrong

2021年4月27日，Nature Reviews Cancer期刊发表了一篇关于癌症治疗疫苗的综述文章。

下图为肿瘤相关的免疫调控网络，包括抗原递呈、T/B细胞的激活、趋化因子驱动免疫细胞的浸润等多个环节。

肿瘤新抗原（Neoantigen）的质量包含多方面的含义，包括外源度（内源性越强免疫原性越弱，越容易通过免疫耐受清除）、克隆分布（低分布的突变可能在免疫治疗后容易不再表达）、MHC的递呈和TCR亲和力等多个方面。

肿瘤抗原疫苗有多种药物形式，如DNA疫苗、mRNA疫苗、多肽疫苗、树突细胞等。

癌症疫苗也可能产生治疗抵抗，抵抗的发生机制包括抑制性免疫细胞的影响如M2、趋化因子梯度的变化、癌症内在因素如HLA的表达缺失或IFN/TNF通路获得性抵抗等。

下表列出了部分癌症治疗疫苗的靶抗原。

下表列出了免疫激动剂靶点，机制与佐剂类似，很多也常作为疫苗佐剂开发。如聚肌胞佐剂，成分为双链RNA，依生生物的YS-ON-001即将皮卡佐剂作为肿瘤免疫疗法。TLR和STING激动剂也被作为佐剂开发，或者作为肿瘤免疫ADC药物的payload，如silverback、Bolt、Sutro、Immunosensor、Mersana等公司的技术。此外，溶瘤病毒、共刺激抗体如CD40抗体等广义上也可理解为一种治疗性疫苗。

总结

肿瘤新抗原疫苗和天然免疫激动剂，都是当下热门的研究方向，并陆续取得良好的早期临床数据。相信未来几年，整个领域会迎来快速发展，如BioNtech等会迎来更多临床研究的突破。

编辑：小果果，转载请注明出处：https://www.cells88.com/linchuang/lcyj/24381.html

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癌症治疗疫苗

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Nature：癌症细胞因子疗法全景图

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2023年Q1收官！14款获批临床，24项新增受理，国内细胞疗法赛道势头强劲
2023-04-03 11:21
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据统计，2023年国内细胞治疗领域在第一季度共有36款细胞疗法取得临床申报进展，包括21款免疫细胞疗法和15款干细胞疗法，其中有24项IND获得受理，14项获批IND即将进入临床，整体申报/获批数量相较于去年第一季度显著增加。

据医麦客过往数据显示，2022年Q1申报临床的细胞疗法不足10款，其中有7款属于干细胞疗法。从表格中也可以看出，进入临床的细胞疗法类型正在变得越来越丰富和多样化。
GSK在华申报RSV疫苗IND，60年研发黑洞将迎熹光
2023-03-29 10:06
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今日，CDE官网显示，葛兰素史克（GlaxoSmithKline Biologicals）（以下简称“GSK”）提交的“重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（AS01E 佐剂系统）”新药研究性申请获得受理（受理号：JXSL2300062）。这是一款由AS01佐剂与重组亚基融合前RSV抗原组成的重组疫苗。

该RSV疫苗已在2022年10月公布了关键临床3期试验中获得的积极结果，数据显示，在来自17个国家共约2.5万名60岁以上的受试人员中，此RSV疫苗具有高达 82.6%的总疫苗效力，预防严重性RSV下呼吸道疾病的效力超过了90%，试验达到主要终点。

据悉，基于此项临床3期结果，GSK已在美国递交疫苗的上市监管申请。FDA预计在 2023年5月3日前完成审查。若获批，GSK的RSV疫苗可能成为第一个能够保护60岁以上成人，免于因RSV感染而造成的下呼吸道疾病的疫苗。
莱馥生命干细胞疗法新适应症IND获得受理
2023-03-29 10:05
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CDE官网显示，上海莱馥生命科学技术有限公司旗下子公司，上海莱馥医疗科技有限公司（以下简称“莱馥生命”）提交的“人脐带间充质干细胞注射液”新药研究性申请获得受理（受理号：CXSL2300220）。

据公司产品研发层面的表述，“人脐带间充质干细胞注射液”是一款通用型的干细胞药物，具有安全性高，免疫原性低，适用于规模化生产的特点，以及更加广泛的临床应用前景。因为间充质干细胞具有诸多生物学特点，在临床应用中的潜力有目共睹。

目前尚不得知莱馥生命此次所申报的适应症详情，但根据其官网所披露，该药物可用于特发性肺纤维化、间质性肺病、炎症性肠病、糖尿病肾病。
沙砾生物下一代TIL疗法亮相AACR大会，保持疗效并解决增殖衰竭难题
2023-03-28 10:48
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肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）的适应性细胞治疗在多种类型的实体瘤中表现出良好的治疗效果，并显著延长了晚期患者的生存期。然而，在制造过程中快速扩增后的最终TIL产品的 "易衰竭 "表型，以及肿瘤微环境（TME）中各种免疫抑制机制的存在，损害了TIL输注后的持久性和抗肿瘤功效。

而沙砾生物在第114届美国癌症研究协会（AACR）摘要文集上，介绍了其下一代TIL疗法GT316，据报告称，该疗法能够解决TIL细胞在增殖过程中的衰竭，并保持疗效。
首款，融捷康IL-4R/IL-5纳米双抗治疗哮喘获批临床，对标百亿美金品种
2023-03-28 10:47
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据CDE官网公示，南京融捷康生物科技有限公司的“重组抗人IL-4Rα和IL-5单域抗体注射液 (RC1416注射液)”获得临床默示许可，适应症为中重度哮喘附加维持治疗。据悉，该产品为一款IL-4R/IL-5纳米双抗。

IL-4Rα靶向药可同时阻断IL-4与IL-13两条通路，能够显著抑制炎症性Th2（2型炎症因子）细胞，以及下游的参与炎症反应的嗜酸性粒细胞、肥大细胞、嗜碱性粒细胞的活性，对多种Th2通路诱导的疾病都具备治疗效果，可覆盖更广的适应症。

目前，全球仅有一款IL-4Rα靶向抗体获批上市，即赛诺菲/再生元的Dupixent（dupilumab）。该药是一款全人源化单抗，现阶段，Dupixent已获批多个适应症，如特应性皮炎、哮喘、伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎等。值得注意的是，该产品上市后就显示出惊人的市场爆发力，上市第三年销售额就进入20亿美元行列，到2021年销售额达到61.98亿美元，2022年销售额达到82.93亿欧元（约合86.81亿美元）。据分析师预测，该款药物于2023年或突破百亿美元销售额。

而在国内，在研药物中康诺亚生物自主研发的CM310进展较快，针对成人中、重度特应性皮炎适应症已进入3期临床，预计今年将递交BLA。

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