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从艾滋病“跨行”治疗新冠的阿兹夫定安全有效，已覆盖上海115家医院

2023-01-17 11:51 • 临床研究 • 阅读 41994

‍‍从“乙类甲管”调整为“乙类乙管”，如何正确选择新冠病毒感染治疗药物，如何科学储备对症治疗药物引发广泛关注。方案也明确，县级以上医疗机构按照三个月的日常使用量动态准备新型冠状病毒感染相关中药、抗新冠病毒小分子药物、解热和止咳等对症治疗药物。阿兹夫定是我国首个获批上市的口服抗SARS-CoV-2小分子药物，已在多项国际多中心临床研究中展示出良好的疗效及安全性。

从艾滋病“跨行”治疗新冠病毒

2021年7月，阿兹夫定片在我国获批上市，用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者，是我国自主研发的第一个拥有自主知识产权的抗艾滋病病毒口服核苷类药物。其原理是通过抑制HIV、HCV、EV71和HBV等RNA病毒复制，来达到抗病毒的效果。而新冠病毒是一种典型的RNA病毒，阿兹夫定针对艾滋病毒和新冠病毒具有相似的作用机制。

阿兹夫定是一种广谱RNA病毒抑制剂，能特异性作用于SARS-CoV-2聚合酶 (RdRp)，在SARS-CoV-2的RNA合成过程中嵌入病毒RNA，从而抑制SARS-CoV-2复制，达到治疗SARS-CoV-2感染的作用。

需要特别注意，阿兹夫定在抗艾滋病毒、抗新冠病毒、抗乙肝病毒、急性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等方面都有显著效果。

最新临床数据显示
阿兹夫定安全有效

近日，一项在巴西开展的国产新冠口服药阿兹夫定用于新冠病毒轻、中度感染患者的临床试验预印本已发布。临床研究结果证明，阿兹夫定可显著缩短轻、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸转阴时间、加快病毒消除、显著降低病毒载量、减轻患者症状、缩短病程,且安全性良好、对患者肝肾功能无显著影响，安全有效。

图1 研究成果（图源：[2]）

该研究是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评价阿兹夫定对比安慰剂在轻、中度新冠感染患者中的疗效和安全性。研究分别有172例中度患者和281例轻度感染患者完成了治疗。研究将中度感染者和轻度感染者分别随机分为试验组和对照组，实验组给予患者阿兹夫定（5片/次/天，共5mg）和基础治疗，对照组给予患者安慰剂（5片/次/天，共5mg）和基础治疗。

图2 阿兹夫定的作用机制（图源：[2]）

研究发现：

阿兹夫定可显著缩短轻度感染患者核酸转阴时间

受试者第一次核酸转阴时间：与安慰剂组相比，阿兹夫定治疗的受试者首次核酸转阴时间明显缩短（5.55天Vs8.27天;PP

阿兹夫定可显著减少体内病毒载量

与安慰剂组相比。用药后D3、D5和D7天观察到阿兹夫定组的病毒载量显著降低（P

阿兹夫定对轻度感染人群肝肾功能无显著影响

肾功能指标包括肌酐和血尿素氮在治疗期间与安慰剂组没有显著差异。天冬氨酸氨基转移酶，丙氨酸氨基转移酶，谷氨酰转肽酶和总胆红素值在正常范围内，药物对肝脏的耐受性良好。

综上，阿兹夫定可缩短轻、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸转阴时间、加快病毒消除、显著降低病毒载量、减轻患者症状、缩短病程,且安全性良好、对患者肝肾功能无显著影响。

阿兹夫定覆盖上海二、三级医院

据1月3日最新消息称，为全面助力上海抗疫及市民救治需求，尤其是提升基层医疗机构救治与防重症能力，阿兹夫定开始进入上海各社区卫生服务中心（社区医院）。目前，阿兹夫定供应终端已覆盖上海二、三级医院115家，已准入社区医院113家。随着全市推动重症感染者在社区层面“早发现、早干预、早分流”，该小分子药物的可及性进一步提升，患者将可就近在社区经医生问诊、评估后开具相应处方。

截至2022年12月，阿兹夫定已在全国31个省、自治区、直辖市完成医保挂网，医保挂网价格为270元/瓶（每瓶35片，每片1mg），并正加快全国医院终端铺货，现已覆盖全国各地主要医疗机构，包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。相关医务人员提醒，“黄牛”倒卖药品涉及违法犯罪，公众须对此保持清醒。

来源：生物探索

撰文|乔维钧