随着时针拨到21世纪,免疫疗法进入到快速发展阶段,那么截至2021年NK细胞疗法又有了哪些新的进展呢?
该文章报道封面 | 图片来源:Journal of Hematology & Oncology杂志官网
NK细胞疗法数量:2016年迅速爆发 在过去的25年间,以NK细胞为基础的NK细胞临床试验在不断增加。截至2021年12月,全球共计开展了420项基于NK细胞疗法的临床试验。尤其是近些年,NK细胞的注册临床试验不断增多:1997年~2015年,平均每年的注册项目只有8项左右;但是进入到2016年后,临床试验项目大幅度增加,平均每年达到47项。 自1997年开始,NK细胞疗法的临床注册项目数量不断增加,2016年迎来爆发 | 图片来源:Natural killer cells in clinical development as non-engineered, engineered, and combination therapies 不过,由于NK细胞疗法仍是较新的研究领域,因此目前大多数临床研究都是I期或I/II期临床研究,也有几项研究已经进入到III期或IV期更深入的阶段,在接下来的几年,NK细胞疗法有望进入到关键临床阶段并获批上市。 NK细胞研发机构:中国位于世界之最 近些年来,不论是在其他科技研发领域还是生物医药行业,中国都在逐步实现弯道超车。GlobalData分析数据库的数据显示:截至2021年12月,全球共计有295家机构正在进行基于NK细胞的疗法开发,包括117家公司和178家大学、医院或者研究机构。 其中,中国占据了近三分之一的份额,有99家研发公司和机构,其次位列第二和第三位的分别是美国(82家)和欧洲(47家,欧洲中德国最多,有10家)。其余剩下的67家机构则主要分布于日本(24个)、韩国(21个)和伊朗(8个)。 全球NK细胞疗法研发机构分布图,其中中国的研发机构数量位于世界之最 | 图片来源:Natural killer cells in clinical development as non-engineered, engineered, and combination therapies
NK细胞疗法分类:多头并进,多点开花 目前NK细胞疗法的临床产品开发主要有3个支柱方向: 1、非工程化的NK细胞; 2、工程化的NK细胞(例如CAR-NK细胞疗法等); 3、混合NK细胞疗法(工程化/非工程化和其他类型疗法的组合疗法)。 除了按照是否工程化对NK细胞疗法进行分类外,还可以根据NK细胞来源以及治疗癌症类型进行区分。 根据NK细胞是否工程化、NK细胞来源以及NK细胞治疗癌症种类可以对NK细胞疗法进行进一步分类 | 图片来源:Natural killer cells in clinical development as non-engineered, engineered, and combination therapies NK细胞疗法不仅来源多样化但是在临床研究均未发现NK细胞来源引发的严重安全事故,同时在实体瘤治疗中有诸多探索,肺癌、黑色素瘤、乳腺癌等研究中都取得了一定的进展。 从已有的临床试验研究机构来看,中国已经成为NK细胞疗法开发领域的重要参与者之一;不仅是NK细胞疗法,中国的CAR-T细胞疗法临床试验注册项目数量也已经位于世界第一。相信在前沿的细胞疗法领域,未来中国将会诞生更多质量更好的免疫疗法。那么在下一篇篇章中,我们将走进NK细胞疗法的具体临床试验研究。
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