据CDE官网显示,艾博生物科技(上海)有限公司(简称“艾博生物”)的ABO2011注射液申报临床。根据艾博生物官网,ABO2011为一款mRNA肿瘤药物,适应症为实体瘤。
mRNA技术作为一种革命性的技术,在2021年缔造了两个千亿的医药神话,并迅速成为最火热的赛道之一。Moderna和BioNTech两家企业凭借mRNA新冠疫苗大放光彩,市值一跃而上。而随着新冠市场的不断收缩,各大mRNA龙头企业均在积极寻找下一个业绩爆发点,肿瘤便成为了mRNA领域的下一个兵家必争之地。
目前,mRNA技术的应用领域正在迅速向肿瘤延伸,BioNTech创始人预期他们研发的mRNA癌症疫苗或将在2030年前投入使用。另外,2022年12月,Moderna与默沙东共同开发的个体化癌症疫苗mRNA-4157/V940与PD-1抑制剂Keytruda的联合疗法在2b期KEYNOTE-942试验中达到主要疗效终点,另外,该疗法于今年2月获FDA的突破性疗法认证,进一步提升了行业的信心。
当前,每年全球估计有近2000万例新发恶性肿瘤病例,以及1000万死亡病例。而在国内,根据国家癌症中心2022年发布了最新一期的全国癌症统计数据恶性肿瘤发病、死亡数持续上升,每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿。虽然我国恶性肿瘤生存率呈现逐渐上升趋势,但是与发达国家还有很大差距。《健康中国2030》提出,“要将总体癌症5年生存率提高15%”,为实现此目标还需要更多更有效的肿瘤治疗方法。
而mRNA技术提供了新的潜在解决方案,mRNA治疗性肿瘤药物可在患者体内激发更强更具针对性的免疫反应或高效表达目的蛋白质,由此可灵活实现不同路径的肿瘤免疫治疗。另外,mRNA能够突破成药边界,基于mRNA技术开发肿瘤药物不仅开发速度快,可跨越“不可成药”的靶点挑战,还能做到成本低廉,易于工业化生产。
艾博生物致力于将具有自主国际知识产权的mRNA平台技术应用于肿瘤免疫领域创新疗法探索,以全新的药物设计思路为更多患者带来生命希望。除了DEV-2011外,其mRNA产品DEV-2009治疗宫颈癌即将完成药代毒理研究。另外,艾博生物累计融资超11亿美元。2020年10月,艾博生物完成1.5亿元A轮融资。2021年4月完成6亿元B轮融资。2021年8月完成7.2亿美元C轮融资。2021年11月完成3亿美元C+轮融资,投资机构包括多家知名风投机构。
另外,艾博生物搭建了具有自主知识产权的mRNA和纳米递送平台,覆盖传染疾病防治、肿瘤免疫等领域的丰富产品管线。其主要技术平台主要包括:mRNA设计、合成和修饰技术、纳米脂球(LNP)递送技术、动态精准混合技术。这些技术平台覆盖了mRNA药物开发到商业化的全生命周期。随着平台技术能力的进一步提升,艾博生物产品线将持续延伸至包括传染病防治、肿瘤免疫、蛋白替换疗法等多个领域。