由触界生物主办的生物制品全周期质量创新与合规大会（BioQual 2025）将于2025年5月9-10日在广州科学城保利郡雅酒店举办。届时将深度解析细胞治疗、抗体、重组蛋白、基因治疗及疫苗领域的关键质量属性（CQA）控制策略与合规实践，围绕细胞治疗的全封闭自动化生产与个体化质控、抗体药物的高精度分析技术与 QbD（质量源于设计）应用、重组蛋白的连续化生产工艺验证、基因治疗的载体质量控制与稳定性研究、疫苗的质量研究关键技术与实践等议题展开研讨，欢迎生物药同仁相聚广州，共襄盛会！
主论坛：合规之路：监管·法规·注册
（2025年5月9日上午）
09:00-09:45
生物制品质量管理体系与风险管理
谭宏宇，国家药品GMP专家，原CFDA骨干检查员
09:45-10:15
基于监管科学的新型疫苗质量监测与评价
陆家海，中山大学教授/温州医科大学同一健康研究院院长
10:15-10:45
题目待定
姜华艳，华大集团质量与标准化副总裁
10:45-11:05
茶歇&商务交流
11:05-11:35
How to Ensure Quality As Sponsor of Clinical Studies
张静，百时美施贵宝(中国)投资有限公司区域临床合规负责人
11:35-12:10
圆桌讨论：
从“一刀切标准”转向“适应性监管框架”:
1、如何建立科学、高效的全过程管理制度体系，以适应分段生产的新模式？
2、如何制定统一的质量标准应对供体差异性和规模化生产难题？
3、国际法规和标准对完善我国生物制品质量控制体系有哪些启示？
12:10-14:00
午餐
A1论坛：免疫细胞质控与分析
（2025年5月9日下午）
14:00-14:30
UCAR-T疗法的工艺开发及质控（TBD）
汪敏，博生吉副总裁
14:30-15:00
题目待定
黄文林，达博生物董事长
15:00-15:30
糖工程化TIL制备工艺和质量体系研究
刘翔，厦门诺康得生物 CTO
15:30-15:50
茶歇&商务交流
15:50-16:20
如何有效实施新药研发阶段的质量管理
王鹤，禾沐基因质量负责人
16:20-16:50
细胞治疗产品质控要点考量（TBD）
刘东，先康达生物质量总监
16:50-17:20
题目待定
王永增，合源生物首席技术官
17:20-17:50
圆桌讨论：
细胞治疗药物生产工艺稳定性与一致性：
1、细胞扩增、分化过程中的遗传稳定性如何控制？
2、如何应对供体个体差异（如自体细胞）？
3、哪些步骤（如细胞激活、基因编辑）对产品质量影响最大？
A2论坛：基因治疗质控与分析
（2025年5月10日上午）
09:00-09:30
生物制品质量审计经验分享
陈强，科金生物 CTO
09:30-10:00
基因与细胞治疗产品（质粒、病毒、细胞）的质量控制
朱旭东，康霖生物质量总监
10:00-10:30
AAV基因治疗产品的质量表征与分析（TBD）
赵琳，纽福斯生物QC高级经理
10:30-10:50
茶歇&商务交流
10:50-11:20
AAV基因治疗产品关键质量属性构建与分析控制策略探讨
罗光佐，中国医科大学教授
11:20-11:50
题目待定
杨永江，诺思兰德质量总监
11:50-12:20
圆桌讨论：
基因治疗技术进展与挑战 :
1、基因编辑技术（如 CRISPR）的准确性和安全性如何提升？
2、高通量测序技术在基因质量控制中的应用有哪些新进展？
3、如何解决基因合成中的错误和杂质问题？
12:20-14:00
午餐
A3论坛：干细胞质控与分析
（2025年5月10日下午）
14:00-14:30
神经系统疾病细胞药物开发与质量控制
闫曦，慧心医谷副总经理
14:30-15:00
合规性驱动下的iPS细胞治疗产品IND阶段质量控制策略
刘帅，广州瑞臻再生医学质量总监质量总监
15:00-15:30
iPSC衍生产品临床进展及iPSC建系和建库的关注点
杨佳银，三启生物 CTO
15:30-16:00
iPSC 来源干细胞质量研究策略和质量控制要点
刘少先，云测医学董事长
16:00-16:30
干细胞关键质量属性的评估（CQA）与控制策略
单晓鹏，泽辉生物质量负责人
B1论坛：新型抗体与重组蛋白质控与分析
（2025年5月9日下午）
14:00-14:30
美国药典(USP)标准支持抗体药物分析与工艺相关杂质控制
邹铁，美国药典大中华区生物制品高级经理
14:30-15:00
不同表达系统表达纳米抗体的比较研究
龚睿，中国科学院武汉病毒研究所抗体工程学科组长
15:00-15:30
题目待定
生物梅里埃
15:30-15:50
茶歇&商务交流
15:50-16:20
题目待定
王叶飞，鸿运华宁药学部副总裁
16:20-16:50
重组蛋白疫苗的质量研究
彭玲，绿竹生物首席技术官
16:50-17:20
抗体及其偶联药物体内命运分析新方法研究
王启钦，暨南大学药学院教授、广东省抗体药物质量控制与临床评价重点实验室副主任
17:20-17:50
圆桌讨论：
新型抗体的特性与质量控制挑战：
1、新型抗体（如双特异性抗体、ADC药物等）具有哪些独特特性？
2、这些特性给质量控制带来了哪些新的挑战？
3、有哪些新技术可以应用于新型抗体的质量控制中？
B2论坛：新型抗体与重组蛋白质控与分析
（2025年5月10日上午）
09:00-09:30
抗体类产品审评和质量控制要点
顾明洋，昂科免疫QA总监，总经理助理
09:30-10:00
重组蛋白产品质量标准的制定及其质量控制
代虎，泰康生物质量总监
10:00-10:30
题目待定
韦庆焜，汉腾生物，常务副总&CGT高级总监
10:30-10:50
茶歇&商务交流
10:50-11:20
三特异性抗体稳定性探究
孙铭泽，天广实生物质量分析与制剂开发部负责人，副总监
11:20-11:50
分析超速离心技术在生物医药前沿领域的应用
李文奇，清华大学蛋白质研究技术中心生物样品制备与鉴定平台主管
11:50-12:20
圆桌讨论：
新型抗体生产过程中的质量控制：
1、如何优化细胞培养条件以提高抗体表达量和质量？
2、纯化过程中，如何有效去除抗体中的杂质？
3、稳定性考察中，如何模拟抗体在储存和使用中的条件？
12:20-14:00
午餐
B3论坛：疫苗质控与分析
（2025年5月10日下午）
14:00-14:30
题目待定
史力 , 怡道生物董事长
14:30-15:00
题目待定
夏禄华，重庆誉颜制药副总裁
15:00-15:30
mRNA工艺相关杂质的来源和风险控制
易建东，广州恒诺康医药质量总监
15:30-16:00
ai大模型时代的生物医药与疫苗研究对策
杨海涛，瑞羿奥纳创始人
触界生物，自2017年成立以来，一直致力于为医疗健康与生命科学领域的企业提供创新的聚合平台服务，包括专业的线下活动和线上媒体服务。我们专注于一系列前沿的细分领域，涵盖：抗体药物、细胞与基因治疗、重组蛋白、mRNA&小核酸、创新疫苗、肿瘤精准医疗、类器官、多肽药物、小分子药物、合成生物学、再生医学与医美等领域。详情了解请点击官方网站：https://www.chujietech.com/
编辑：小果果，转载请注明出处：https://www.cells88.com/hzhd/42374.html
免责声明：本站所转载文章来源于其他平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。
说明：本站所发布的案例均摘录于文献，仅用于科普干细胞与再生医学相关知识，不作为医疗建议。
微信扫一扫 
支付宝扫一扫 