细胞疗法是指将自体或同种异体细胞经体外增殖和安全处理后,回输到患者体内用于疾病治疗。细胞疗法主要包括干细胞疗法与免疫细胞疗法,近年来,全球细胞治疗市场迅猛发展,截至2022年初,全球获批上市33种细胞治疗产品,其中21种为干细胞,12种为免疫细胞。
一、全球有多少款免疫细胞治疗产品上市?
免疫细胞疗法,以CAR-T为主,至2022年2月,共有6款治疗产品获FDA批准(分别为诺华的Kymriah、吉利德的Yescarta和Tecartus,百时美的Breyanzi、百时美的Abecma、南京传奇生物与强生联合开发的Carvykti),而我国于2021年获国家药监局批准了两款CAR-T治疗产品(即复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达)),由此拉开了国产细胞治疗产品商业化帷幕; DC细胞疗法方面,2007年韩国批准了一种名为CreaVax RCC的自体DC疫苗用于mRCC的治疗。2010年,美国FDA正式批准Dendreon公司的Provenge成为首个被FDA批准上市的新型治疗性肿瘤疫苗。2017年4月5日,印度APAC Biotech公司研发的DC细胞免疫产品 APCEDEN 获得印度CDSCO批准上市;CIK细胞疗法方面,2007年,韩国批准了CIK细胞疗法ImmunCell-LC。
二、全球有多少款干细胞治疗产品上市?
干细胞疗法,以造血干细胞和充质干细胞为主。目前全球共有10个造血干细胞产品获批。2011年,FDA批准了Allocord 和 Hemacord™上市,截至2018年FDA又批准了6种类似的产品,2016年EMA批准Strimvelis® ,2019年EMA批准Zynteglo™ ;截至2020年,全球共有10个间充质干细胞产品获批,它们包括Queencell®、Cartistem®、Alofisel®和Cupistem®、Prochymal®和TEMCELL®、NeuroNata-R®、Stempeucel®。
三、关注细胞治疗,2023细胞生物产业大会将于3月2-3日在深圳举办
2023年3月2-3日,由正和会展等单位主办的第六届CBIC细胞生物产业大会将在深圳隆重举办,会议在细胞会场设“创新细胞疗法与应用、干细胞临床应用与产业转化、3D 细胞培养与类器官临床应用、单细胞多组学与外泌体再生创新应用”四大专题话题,邀请数十余细胞产业领域的专家、教授和企业代表齐聚一谈,探讨免疫细胞和干细胞领域的临床应用、新药研发、工艺优化、行业前景、投融资机遇和政策动态等话题,欢迎业内人士关注,莅临会场参观交流,更多会议资讯请关注公众号“细胞产业圈”获取!
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