世界最大的外泌体制造工厂获得GMP许可证

ExoCoBio 获得韩国和巴西监管机构的GMP先进生物制药生产许可证，在过去三年投资了 2000 万美元用于外泌体制造设施 ExoGMP建设，预计将成为全球外泌体行业的重要战略资产

ExoGMP 是位于韩国五松市的世界上最大的外泌体制造工厂。

3月5日，ExoCoBio Inc.对外宣布已获得韩国食品药品安全部颁发的“先进生物制药制造证书”和巴西食品药品卫生监督机构（ANVISA）颁发的“HA Filler GMP认证”。

本次先进生物医药品制造许可，是依据《尖端再生医学及先进生物医药品安全支援法》第23条及《先进生物医药品安全支援条例》第9条第3款取得的。因此，ExoCoBio 获得了“韩国第一家基于外泌体的先进生物制药制造公司”的称号。

ExoCoBio 在过去三年投资了 2000 万美元的 Osong ExoGMP 设施具有 2 个关键特征，预计将成为全球外泌体行业的重要战略资产：该公司表示，它是世界上最大的干细胞外泌体制造设施，并且还旨在通过该设施在全球范围内提供大规模CDMO 服务。

ExoGMP拥有 220 台设备/仪器和 300 个 SOP（标准操作程序），用于先进的基于外泌体的药物制造，以生产用于可注射再生医学的纯化外泌体。

此外，ExoCoBio 最近还获得了巴西 ANVISA 对透明质酸（ HA ）填充剂的 GMP 认证。透明质酸填充剂是 4 级医疗器械。获得ANVISA GMP认证后，ExoCoBio有望在2023年获得产品注册/批准后出口到南美等国家，这将在未来3年加速其每年50%的增长。

ExoCoBio 首席执行官兼首席技术官 Byong Cho 表示：“在全体员工的努力和投资者的支持下，我们同时获得了韩国先进的生物制药制造GMP许可证和巴西的 ANVISA 认证。” “我们是第一家同时拥有三种 GMP 制造许可证的韩国生物技术公司。看到这一点，我很高兴再次展示了我们在全球外泌体和医美行业无与伦比的技术和竞争力。”

关于 ExoCoBio, Inc.

ExoCoBio作为全球排名前三的外泌体生物科技公司，拥有外泌体原创技术，是专注于下一代外泌体生物制剂和药妆品的全球领导者。在美、欧、日等世界范围内引领改善受损皮肤的外泌体医学美容领域，同时专注于特应性皮炎、急性呼吸窘迫综合征、炎症等严重疾病的新药研发。肠道疾病。

什么是外泌体？

作为我们体内细胞间主要的信号传递者，它是指细胞间分泌的由纳米级（30~200nm）各种生理活性物质组成的内质网，用于细胞间的信息交换。它由一个细胞分泌，在其他细胞中诱导免疫调节或激活，并在影响细胞周围的微环境中发挥重要作用。外泌体在医疗美容、诊断学和治疗学等各个领域具有很高的应用潜力，因为它们可以对特定细胞产生影响或增强活性成分。