Evelo公司宣布其首个口服细胞外囊泡管线进入Ⅱ期临床治疗银屑病-干细胞&免疫细胞&外泌体&再生医学领域垂直媒体细胞世界

Evelo公司宣布其首个口服细胞外囊泡管线进入Ⅱ期临床治疗银屑病

2023-03-07 15:11 • 外泌体应用 • 阅读 56841

Evelo Biosciences公司是一家临床阶段生物技术公司，开发作用于小肠轴SINTAX的新型口服抗炎药物平台，近日宣布其首个细胞外囊泡(EV)候选产品EDP2939，在完成第一批人类志愿者的安全性和耐受性审查后，已在2期牛皮癣（银屑病）临床试验中进行给药。多个递增剂量队列的安全性和耐受性评估仍在继续。

“这是EDP2939和Evelo更广泛的口服EV平台的里程碑，”Evelo首席医疗官Duncan McHale博士说。“这是第一次将潜在的细菌EV药物口服给人类。安全性和耐受性是Evelo开发药物以治疗所有阶段和所有类型炎症性疾病的愿景的核心部分。我们现在已经开始在中度银屑病患者的2期试验中给药。”

Evelo研发总裁兼首席科学官Mark Bodmer博士补充说，“EV和EDP2939作为一种新型SINTAX药物显示出巨大的前景，具有基于三个因素的生物样疗效潜力：(1) EV在临床前模型中的高内在效力；(2)单个胶囊中可递送的EV的数量和浓度；(3)递送至近端小肠的靶位点。我们期待在今年下半年报告EDP2939银屑病疗效结果。”

关于EDP2939临床试验

EDP2939-101是一项多中心随机、安慰剂对照的1/2期试验，评估EDP2939的安全性、耐受性和临床疗效。该试验的A部分（第1阶段）旨在确定人类志愿者在多次递增剂量下的安全性和耐受性。A部分的主要终点是安全终点：AE、SAE、生命体征、安全实验室测试和ECG。

B部分（第2阶段）旨在确定EDP2939在建议治疗剂量下对中度斑块状银屑病患者的疗效。主要终点是在每天口服EDP2939或安慰剂16周后，银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分（PASI-50反应）比基线改善50%的患者比例。次要终点包括医生和患者报告的几项银屑病结果，以及进一步的安全性评估。该试验将包括大约110名患者，他们以1:1的比例随机分配接受EDP2939胶囊或匹配的安慰剂。

Evelo公司pipeline

关于Evelo
Biosciences

Evelo Biosciences是一家临床阶段的生物技术公司，开发一种作用于小肠轴的口服抗炎药物SINTAX的新型平台，具有全身治疗效果。小肠在控制全身炎症方面起着核心作用。该公司的候选产品是单株微生物或其细胞外囊泡（EV）的药物制剂。Evelo最初在开发治疗牛皮癣和特应性皮炎的EDP1815，以及治疗牛皮癣的EDP2939。Evelo的愿景是创造有效、安全、耐受性良好且负担得起的疗法，以改善数十亿炎症性疾病患者的生活。如果证明对Th1、Th2或Th17炎症通路介导的炎症性疾病有效，那么这些相同的研究药物可能对其他炎症性疾病有效，例如银屑病和其他形式的关节炎、哮喘、过敏和炎症性肠病。

EDP2939前期数据