细胞免疫治疗是针对自身免疫细胞能力低下的恶性肿瘤患者进行的一种新型补充疗法，包括基于T细胞的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法、肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）疗法，基于NK细胞的嵌合抗原受体NK细胞（CAR-NK）疗法和自体细胞免疫疗法（CIK)，还有基于其他免疫细胞如单核吞噬细胞，包括树突状细胞和巨噬细胞的输注治疗。
其中，自然杀伤细胞(nature killer cell，NK细胞）作为机体天然免疫的重要细胞，在机体抗肿瘤、抗病毒感染、免疫调节中发挥着重要作用。
它可以像T细胞一样通过工程化改造后靶向治疗肿瘤，还能够进行同种异体来源的NK细胞输注治疗，弥补了T细胞自体来源受限和异体免疫排斥的缺点。
NK细胞的临床试验及研究进展
2024年4月解放军医学院，中国人民解放军总医院第一医学中心的研究人员在行业期刊《临床输血与检验》（第26卷第2期）上发表了题为《NK细胞免疫治疗恶性肿瘤的研究进展》的综述报告。
该文结合国内外近年报道，对NK细胞的杀瘤机制、活性调节策略与NK细胞用于临床试验的进展以及NK细胞来源及扩增办法研究做一综述，以期为NK细胞在治疗恶性肿瘤的应用中和NK细胞体外扩增体系的建立提供参考价值。
NK细胞的临床试验及研究进展
目前，研究者利用NK细胞针对性治疗多种实体肿瘤，如胃癌、结直肠癌、胰腺癌等，正在进行临床试验，研究结果显示出NK细胞的输注治疗在部分患者中能够诱导肿瘤的抑制或缩小。
NK细胞进行工程化改造后治疗肿瘤的临床试验正逐步立项，且在治疗血液恶性肿瘤上已展现了明显疗效。
NK细胞与免疫检查点抑制剂(如PD-1/PD-L1抗体)联合使用的疗效特别体现在耐药性肿瘤中。
需要指出的是，NK细胞治疗的疗效可能会因多种因素而异，包括肿瘤类型、患者个体差异、细胞治疗产品的质量等。而且，目前的临床试验大部分仍处于早期阶段，仍需进一步的临床研究和证据来评估其疗效。
下表，总结了近年NMPA、Clinical trials.gov等官方网站及本文参考文献中NK细胞在治疗恶性肿瘤的临床试验中取得的进展。
临床前研究和临床试验展示了NK细胞应用于癌症治疗的前景，其杀死肿瘤细胞的作用速度、效力、适用性为新型免疫治疗开辟了新领域。
日益发展的基因转导技术及CRISPR-Cas9等基因修饰技术用于优化NK细胞在体内诱导肿瘤消退的能力。
同种异体NK细胞体外扩增方法的逐步优化提高了NK细胞的活性，多种靶向抗原结构联合NK细胞治疗肿瘤减少了肿瘤细胞的免疫逃逸；且随着NK细胞治疗肿瘤临床试验的进展，NK细胞敏感肿瘤治疗谱正逐渐形成。
NK细胞体外制备工艺及其作为辅助治疗和组合治疗重要成分等方面，是未来值得关注的热点，加强NK细胞来源筛选及保持细胞质量稳定的研究将为制备简便、高效、安全、经济的NK细胞应用于临床细胞免疫治疗提供更为精准的实验依据。
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