CAR-T细胞治疗国内上市一年后，瑞金医院已有16名患者获得完全缓解

图说：三位患者迎来了特殊的“庆生仪式” 采访对象提供

蛋糕、鲜花，近日在上海交通大学医学院附属瑞金医院，一场庆生仪式送给一群特殊的肿瘤患者，她们接受CAR-T细胞治疗淋巴瘤后，分别迎来跨越一年乃至五年的“重生日”。

淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，是近百种不同亚型“淋巴瘤家族”的统称。我国每年大约有9.3万人被诊断为淋巴瘤，每年有超过5万人死于该病。其中，弥漫性大B细胞淋巴瘤以其发病率高、复发率高、治疗难度大、生存期短的特点，令人“谈之色变”。然而，随着CAR-T细胞疗法的“横空出世”，为弥漫性大B细胞淋巴瘤患者送来了新希望。

近日，长期致力于弥漫性大B细胞淋巴瘤治疗和研究的上海交大医学院附属瑞金医院血液科许彭鹏教授，在确认全国首个接受商业化CAR-T药品回输治疗并在一年后疗效评估仍为完全缓解的患者信息后，对该细胞治疗产品——阿基仑赛注射液（奕凯达）治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效表示高度肯定。

在CAR-T细胞疗法进入中国之前，复发难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者全球平均生存期为6.3个月，而国内仅为5.9个月。为了攻克这一难关，中华医学会血液学分会副主任委员、上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授带领瑞金医院血液科专家团队，长期聚焦弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗，积极开拓进取，牵头完成了国内第一项CAR-T的注册临床研究。

从CAR-T的临床研究到商业化使用，为了持续提升患者生存率，瑞金医院成立了“细胞免疫治疗多学科联合会诊中心”，组建多学科专家团队，为患者治疗保驾护航。目前，瑞金医院已有超过30位患者接受了商业化CAR-T治疗，接受奕凯达商业化产品的23例患者已完成疗效评估，最佳客观缓解率高达95.7%，完全缓解率高达69.6%，即有16位患者获得了完全缓解。

这一创新治癌方法疗效如何评价？此前盛传的“打一针，癌细胞消失”是真的吗？医学专家向记者强调，不存在“打一针，癌细胞消失”，整个过程包含治疗前、中、后对治疗方案的高度精细设计、兼顾多学科协作与个体化治疗，“医生的努力、患者的顽强、家属的信任，共同成就振奋人心的结果，为挣扎在死亡线上的患者找到新生机！”

打破“仅半年生存期”，释放肿瘤新生机

“是真的吗？不可思议！”今年8月，全国首个接受商业化CAR-T药品回输治疗、并在一年后疗效评估仍为完全缓解的患者事例在病友群引起热议，更为正在接受CAR-T治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者增添了莫大信心。

这个病友口中的“幸运儿”就是陈阿姨，患者陈阿姨是一位复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤老年女性，于2019年7月确诊，一线治疗后复发，二线疗效欠佳，考虑到患者TP53突变，采用常规化疗或靶向治疗预后差。2021年6月22日，中国首个CAR-T细胞治疗产品（奕凯达）获批上市后，瑞金医院血液科专家团队为其制定了周密的治疗方案，并于8月2日成功回输CAR-T细胞。“

时隔一年，患者的疗效评估仍为完全缓解。我们完全有理由相信，患者获得长期缓解甚至治愈的可能性非常大。这不仅对于广大弥漫性大B细胞淋巴瘤患者是个喜讯，对于我们血液科临床医生而言，也极大地增强了信心。”许彭鹏教授表示。

“完全缓解”一年，她说“本以为终点站要到了”

另一位即将在本月迎来1年持续完全缓解的虞奶奶，则是一位高龄复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。她于2019年确诊，在历经6次化疗后，疗效评估方达完全缓解。但好景不长，虞奶奶很快出现疾病复发，换用二线方案继续治疗，疗效仍不佳。

瑞金医院血液科主任医师王黎介绍道：“尽管CAR-T细胞疗法为广大肿瘤患者提供了新的治疗选择，但其疗效受诸多因素影响，潜在安全性风险不容忽视。

在计划对虞奶奶进行CAR-T细胞治疗前，淋巴瘤专家就结合患者目前的肿瘤状态和既往病史，对治疗过程中可能发生的不良反应进行了预见，并对处理方案展开讨论。虞奶奶的整个CAR-T细胞治疗历程艰辛，但是在虞奶奶接受治疗的整个历程中，我们医护团队精雕细琢，通力协作，从容应对CAR-T治疗后不良反应，最终化险为夷。”

尽管卧于病床，虞奶奶深悉医护的拼搏，“各位主任有时晚上10点多来看我，跟我说，今天加班晚了，但得来看看我；有的早晨7点就到我床头，放心不下我。我不断告诉我自己，我要努力、要坚持，要对得起医生、全家的付出。”如今，在庆生礼现场，77岁的虞奶奶说，“我闯过来了。”

“精研治疗+支付创新”，多方协力见证更多重生

这次庆生礼，秦阿姨与陈阿姨、虞奶奶并肩而坐，更给病友们莫大鼓舞——因为，秦阿姨将迎来完全缓解的第五年。

早在2017年确诊弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者秦阿姨，在接受多次化疗及多线治疗方案无效后，于2018年10月，作为奕凯达临床实验首例患者入组研究，又称“中国001号病人”。时光如梭，她迎来“5岁”生日。

目前她即将迎来完全缓解的第五年。长达五年乃至更长的生存时间，不仅是一个重要的里程碑，也释放出“癌症被治愈”的信号，这也意味着CAR-T细胞治疗正重塑弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗格局，或将引领癌症治疗进入新时代。

从CAR-T的临床研究到商业化使用，为持续提升患者生存率，目前，瑞金医院已成立“细胞免疫治疗多学科联合会诊中心”，组建多学科专家团队，为患者治疗保驾护航。赵维莅教授称，患者对这一创新疗法的需求在持续增长，他们也正在研究推进全国诊疗共识。

需要指出的是，CAR-T产品是以患者为中心的个体化定制的活细胞产品，一次性回输治疗，制备过程复杂，每个患者都是一个独立批次，无法通过规模化量产来降低成本，患者的支付压力相对来说比较大。

因此，如何提高产品可及性，成了患者和学界关注的焦点。所幸，有赖于商业保险和各大城市惠民保的积极跟进，CAR-T细胞疗法的医疗费用负担正逐渐减轻。以阿基仑赛注射液（奕凯达）为例，目前该药品已被纳入45个省市的城市惠民保和超过50项商业保险，备案的治疗中心达近百家。