接受 NG-01 脊髓注射治疗的 15 名患者中有 8 名残疾评分更高；发明者说治疗可能会“显着改善”患者的生活。
一项旨在使多发性硬化症患者的大脑“自我修复”的新型以色列干细胞疗法在一项小型临床试验中显示出希望，几名患者经历了充满希望的生物学变化并减少了残疾。
NeuroGenesis 是一家临床阶段的生物制药公司，它以两种不同的方式对患者进行了个性化 NG-01 疗法的测试。静脉注射有一些效果，但医生观察到接受脊髓液注射的患者发生了特别积极的变化。
在接受脊髓注射的 15 名患者中，9 名随后经历了神经丝轻链 (NfL) 水平的下降，这种蛋白质在 MS 患者中随着残疾的进展而升高。在接受安慰剂注射的对照组中，15 名患者中只有一名出现了这种下降。
在接受脊髓注射治疗并降低 NfL 水平的 9 名患者中，除了 1 名患者之外，其他所有患者的残疾评分都得到了改善，即使在 12 个月后研究完成时也是如此。该研究已经过同行评审并发表在干细胞转化医学杂志上。
由于 NfL 被认为是 MS 进展的指标，因此它被称为该疾病的生物标志物。NeuroGenesis 的首席执行官 Tal Gilat 告诉以色列时报，生物标志物在治疗后下降的事实很重要。
“我们相信我们的治疗有望显着改善进展性 MS 患者的生活，并有望治愈这种毁灭性疾病，”他说。“研究表明，细胞疗法首次显着降低了多发性硬化症患者众所周知的神经退行性生物标志物。”
他补充说，这种疗法很可能与 MS 以外的其他神经退行性疾病有关。
NeuroGenesis 技术最初是在耶路撒冷的哈达萨医疗中心开发的，需要从患者身上采集骨髓。然后从骨髓中收集特定的干细胞并进行增强，从而促进 MS 患者受损神经元的修复。
然后将这些细胞注射回患者的中枢神经系统，这些细胞在受损区域进行定位并再生和修复对大脑的损伤。
该公司目前正计划在美国和以色列进行一项大型多中心 IIB 期临床试验。这些中心将包括罗切斯特大学医学中心和哈达萨医学中心。该研究预计将于今年年底开始，最初将招募 60 名患者。
“NG-01 细胞疗法使大脑能够自我修复，而不仅仅是像目前可用的药物那样减缓疾病进展，”Gilat 说。“在某些情况下，NG-01 在残疾方面表现出显着和持久的改善。”
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