9项临床试验、227名患者数据证实：间充质干细胞治疗显著改善II型糖尿病多项指标

糖尿病是继肿瘤、心血管疾病后的第三大人类非传染性慢性病。数据显示，我国90%以上的糖尿病患者为II型糖尿病。II型糖尿病发病机制复杂，常见于中老年人，肥胖者发病率高。在并发症上，相比于1型糖尿病易引发的视网膜、肾和神经病变，II型糖尿病还易发生心、脑、肾、足或肢体血管动脉硬化性病变。

目前II型糖尿病的控制方法主要有生活方式干预、口服降糖药和注射胰岛素等。这些传统的治疗方法往往无法阻止糖尿病的进展，其副作用对患者的日常生活产生负面影响。干细胞由于其免疫调节特性和修复损伤胰腺恢复的再生能力，已成为一种潜在的临床候选方法。

2021年5月，权威医学期刊《Journal of Diabetes Investigation》上发表了一篇题为“Efficacy of mesenchymal stem celltherapy on glucose levels in type 2 diabetes mellitus: A systematic reviewand meta-analysis”的研究论文。它系统总结了当前间充质干细胞治疗II型糖尿病的9项临床试验，共227名II型糖尿病患者（包括40名对照）数据，以评估了这种疗法的安全性与有效性。

在这篇文章中，作者利用PubMed、Scopus、Web of Science和Central数据库进行全面的文献检索，最终有9项临床试验，共227名II型糖尿病患者（包括40名对照）进入最终的分析过程，分析间充质干细胞输注前后C肽、糖基化血红蛋白和胰岛素用量的变化。（下图为该分析过程流程图)

纳入分析的9项临床试验都评估了干细胞在II型糖尿病患者中的治疗作用。分类如下：

两项研究使用沃顿凝胶来源的间充质干细胞(WJ-MSCs；83名患者)，

一项研究使用MSCs和单个核细胞(30名患者)；

一项研究使用羊膜干细胞(54名患者)；

两项研究使用骨髓单个核细胞(152名患者)；

一项研究使用人胎盘来源的间充质干细胞(PD-MSCs；10名患者)；

一项研究注射脐带间充质干细胞(脐带间充质干细胞)；

一项研究使用人胎盘来源的间充质干细胞(PD-MSCs；10名患者)；

一项研究注射脐带间充质干细胞。

1）间充质干细胞对C肽水平的影响

其中三项研究评估了间充质干细胞对C肽水平的影响。根据分析结果，与对照组相比，间充质干细胞治疗对2型糖尿病患者的C肽水平没有显著影响（如下图所示）。

虽然这项分析的结果表明II型糖尿病患者的C肽水平不受间充质干细胞治疗的影响，这可能是由于纳入的研究之间存在差异，导致结果误差。通过其他的研究可以看出间充质干细胞可影响2型糖尿病患者的C肽水平。

一项注册号为NCT01413035的临床试验评估了脐带/胎盘间充质干细胞治疗II型糖尿病的安全性和疗效。共有18名II型糖尿病患者参与，均接受了3次脐带间充质干细胞静脉注射。

试验结果显示，脐带间充质干细胞治疗是安全的，耐受性良好，能有效降低血糖，增加2型糖尿病患者的C肽水平。

2）间充质干细胞对糖基化血红蛋白水平的影响

其中有7项研究探讨了间充质干细胞对糖化血红蛋白水平的影响，根据分析结果，经间充质干细胞治疗后，II型糖尿病患者的糖基化血红蛋白水平水平显著降低（如下图所示）。

3）间充质干细胞减少胰岛素用量

在三项研究中，评估了间充质干细胞治疗对II型糖尿病患者胰岛素剂量的影响。根据分析结果，发现干细胞治疗可以显著减少II型糖尿病患者的胰岛素用量（如下图所示）。

研究发现，间充质干细胞对于改善糖尿病患者胰岛功能和肝脏糖脂代谢有显著功效，同时起到了降糖的作用。

干细胞治疗II型糖尿病的第一个临床研究就是关于间充质干细胞的。研究者将胰内间充质干细胞输注与高压氧治疗相结合，在试验的一年随访中观察到患者的代谢参数得到明显改善，并且对于胰岛素的需求量也大大降低。临床试验发现，25例II型糖尿病患者自体干细胞移植治疗一年后，糖尿病患者血糖含量得到有效控制，胰岛β细胞功能得到改善、胰岛素需求量减少，甚至停药。

此外越来越多的研究表明，干细胞在糖尿病并发症的治疗中也起着重要作用。

据了解，目前有关干细胞治疗糖尿病的临床研究项目共有二百多项。诸多国内外临床试验也在持续进行中或已经证实有效，例如：间充质干细胞治疗糖尿病足溃疡、脐带间充质干细胞治疗II型糖尿病肾病、自体干细胞移植术治疗糖尿病视网膜病变等等。

推荐阅读：22例T2DM应用研究，干细胞移植显著降低糖化血红蛋白水平，改善患者C肽水平

综上，随着科学的进一步发展，干细胞在临床上的应用将会有更宽广的远景，干细胞彻底治好糖尿病将成为可能！

参考资料：

Ranjbaran H, MohammadiJobani B, Amirfakhrian E, Alizadeh-Navaei R. Efficacy of mesenchymal stem celltherapy on glucose levels in type 2 diabetes mellitus: A systematic reviewand meta-analysis. J Diabetes Investig. 2021 May;12(5):803-810.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32926576/