六问六答带你深入了解干细胞

自2020年疫情发生开始，关于干细胞治疗新冠肺炎的临床进展的报道屡见不鲜，“干细胞”这个词语也跟着闯进了公众的视野。提起干细胞，有人称呼它为万能细胞，认为它是人体自带的“神药”，有人把初生儿的胎盘干细胞储存起来作为对宝宝未来健康的一份保障，也有人担忧干细胞的治疗作用。

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提问：

干细胞真的是“万能”的吗？

专业解答：

真正的“万能”干细胞只有一种，就是受精卵细胞。根据发育潜能的不同，干细胞可分为全能干细胞、多能干细胞、单能干细胞三类。全能干细胞是指具有无限分化潜能，能分化成所有组织和器官的干细胞；多能干细胞虽然能分化出多种细胞组织，但不能发育成完整个体；单能干细胞是指只能单一方向分化、产生一种或几种密切相关类型的细胞，如造血干细胞、神经干细胞等。大家把干细胞誉为“万能细胞”，并不是说干细胞无所不能，而是指干细胞的作用非常广泛，在一定条件下可以分化成身体所需的多种功能细胞，具有再生各种组织、器官的潜能。

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提问：

干细胞什么病都能治吗?效果怎样？

专业解答：

干细胞并不是药到病除包治百病的，也无法将晚期癌症等极端情况的患者治愈，不止干细胞，目前任何治疗手段都无法达到这种夸张的效果。

干细胞治疗需要找准适应症。最广为人知的造血干细胞能治疗白血病。近期，干细胞治疗新冠肺炎的临床治疗也取得良好成果。除此之外干细胞的再生能力、免疫调节功效与组织修复能力在心肌梗塞、女性卵巢早衰、糖尿病、肝炎肝硬化、风湿、阿尔兹海默病、系统性红斑狼疮等领域均有很好的疗效，特别在某些癌症早期、退行性疾病中，干细胞的干预都取得了很好的医疗数据。

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提问：

干细胞安全吗？有没有副作用？

专业解答：

干细胞的安全性要从多个层面去考虑。

首先考虑干细胞本身，干细胞疗法免疫原性较低，基本不会激发患者免疫反应及加重全身炎症反应恶性循环。

其次，干细胞在质量管理方面的安全性取决于制备工艺和质控体系，涵盖了采集、制备、检验、冷冻、保存、分发和运输等环节。对患者来说，采集干细胞的过程安全、方便、无痛苦，并且干细胞还可以取材于异体，对患者完全无害。

最后，干细胞移植的安全性由实施人员把控，移植干细胞最常用的方法是静脉注射，过程安全无害，对患者而言只有注射时的疼痛感。

干细胞治疗最大的隐患是成瘤性，然而尚无相关的临床报道。目前报道较多的不良反应是干预后发热，且多会自然消退或短期药物干预后好转，尚无重大相关副作用。

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提问：

干细胞是否能够永久保存？

专业解答：

能。理论上干细胞在-196摄氏度的液氮环境下可以永久保存。至今为止，已知的中科院实验室中保存最长时间的细胞样本已经存储了70年，这并不是代表冻存只能做到70年，而是整个行业的发展只有70年的历史，所以说干细胞是可以永久保存的。

但是干细胞保存的质量取决于干细胞库的技术、质控等因素。茵冠生物的干细胞储存于华南区综合细胞库，依托强大的科研开发实力，为大众提供持久而良好的健康服务。

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提问：

目前干细胞的研究进度如何？

专业解答：

干细胞领域的基础和应用研究成果的数量逐年增加，2010~2019年全球发表的干细胞研究相关文章数共计220675篇，其中我国发表的文章数量共计37522篇，占17.0﹪。根据全球最大的临床试验数据库Clinical Trials检索结果显示，截至2021年4月28日我国共开展干细胞临床试验694项，数量仅次于美国。根据国家药监局药品审评中心（CDE）官网信息，我国已有13款干细胞新药的IND申请获受理。

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提问：

干细胞在国内是合法的吗？

专业解答：

为促进干细胞产业的发展，加速干细胞基础研究向临床转化，我国政府不断出台相关政策法规并在资金上予以大力支持。

2018年国家药品审评中心重启干细胞药品申报的工作，采用新药申报模式，即默认许可制度开展临床试验评估工作。同年，国务院发布《关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》，文中明确支持干细胞临床试点工作，各个地方政府纷纷出台政策按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。

2019年，科技部、财政部批准建设国家干细胞资源库和国家干细胞转化资源库。国家卫健委和药监局联合明确干细胞的“双轨制”备案制度。

2021年作为“十四五”的开局之年，“干细胞研究与器官修复”被科技部列为“十四五”国家重点研发计划之中。干细胞研究正在不断地规范化、有序化。

参考资料来源：

国家药监局药品审评中心 http:www.cde.org.cn/search.do?method=searchTitle

关于对“十四五”国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”等3重点专项2021年度项目申报指南征求意见的通知http://kjch.ccmu.edu.cn/tzgg_229/108909.htm