人民日报：干细胞市场预计规模突破250亿元，30多家企业布局

干细胞治疗成为热门赛道很多年，一直未有产品获批用于市场。1月2日，国内首款获批上市的干细胞药物获批，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液上市，适应症为：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。

来源：国家药品监督管理局

干细胞市场展现出强劲的发展势头。据前瞻产业研究院的《2024中国干细胞行业市场研究报告》，2024年中国干细胞市场规模预计约为265亿元，其中干细胞采集、制备及存储领域市场规模接近160亿元。

虽然目前国内仅有一款产品获批，但布局干细胞疗法的企业却并不少。据人民日报健康客户端不完全统计，2024年共有超过30家企业取得了新药临床试验获批，包含天士力、齐鲁细胞、泉生生物等多家企业。涉及适应证主要血液系统、心血管系统、神经系统疾病、呼吸系统疾病及自身免疫系统的疾病等。

据了解，在这些干细胞候选产品中，绝大部分是间充质干细胞，包含人脐带间充质干细胞、宫血间充质干细胞、脂肪间充质干细胞、人羊膜间充质干细胞、骨髓间充质干细胞等。其中，人脐带间充质干细胞是最主要的类型， 如莱馥医疗的人脐带间充质干细胞注射液、天士力的人脐带间充质干细胞注射液等。

“并非所有患者都适合接受干细胞治疗，需要根据患者的具体情况和病情来评估治疗的适用性。”北京世纪坛医院血液内科主任华宝来曾在接受人民日报健康客户端记者采访时介绍，干细胞治疗作为一种新兴的治疗方式，需要密切关注其在临床应用中的安全性和有效性，确保患者的利益。

同时，2024年12月，上海跃赛生物科技有限公司自主研发的针对帕金森病的诱导多能干细胞来源细胞药物产品ux-da001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(cde)的临床试验默示许可，成功进入临床试验阶段，这也标志着中国第一款、全球第二款针对帕金森病的自体ips衍生细胞治疗药物正式获批进入临床试验阶段。

诱导多能干细胞（iPSCs）具有显著的优势。它们能够通过人工对体细胞进行重编程，逆分化培养出具有类似人胚胎干细胞特征的多能干细胞。这些细胞具有多向分化和强大自我复制潜能，可以在一定条件下分化成多种功能细胞，为疾病治疗提供了广阔的可能性‌。

从临床应用角度看，诱导多能干细胞已经在多个领域取得了突破性进展。例如，在心血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、自身免疫性疾病及器官移植等领域，干细胞疗法都展现出了巨大的应用潜力。特别是在心血管疾病中，利用患者自身干细胞衍生的心肌细胞进行心脏修复已成为治疗心力衰竭的新希望‌。

综上所述，诱导多能干细胞以其独特的技术优势、广阔的市场前景、丰富的临床应用以及政策的支持，已成为干细胞行业的发展方向。未来，随着技术的不断进步和应用的不断拓展，诱导多能干细胞有望在更多领域发挥重要作用，为人类健康事业做出更大贡献‌。