奇迹再现！3年前干细胞治疗，风湿结节消退，已停用抗风湿药物5年！

类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种自身免疫疾病，即患者的免疫系统错误地将关节周围组织识别为“非我族类”进行攻击，造成关节炎症、疼痛、肿胀和僵硬。

除了关节破坏外，类风湿关节炎还可以侵犯皮肤、眼睛、肺、心脏、肾脏、唾液腺、神经组织、骨髓血管等组织器官。

发病特征是病程慢、反复发作，可引起关节损伤、躯体残疾、心脏疾病等并发症，严重影响患者的身体健康和生活质量，而且降低病患的预期寿命。

类风湿性关节炎多发生于中年女性，发病率是男性的3倍。可以发生于任何年龄，临床上多见于40岁到60岁患者。类风湿关节炎严重影响患者的身体健康和生活质量，并且降低病患的预期寿命。

目前，治疗RA常用的药物有糖皮质激素（GC）、非甾体类抗炎药（NSAID）、缓解病情抗风湿药（DMARD）以及肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂等生物制剂。然而，传统的类风湿性关节炎药物通常只是通过减轻疼痛和炎症来缓解症状，并不能消除病因，因此效果并不理想。不到一半的RA患者处于缓解期，10%–15%发展为难治性RA。此外，传统药物治疗RA缺乏特异性且需要高剂量，会导致一系列副作用。例如，高剂量的GC可能导致库欣综合征、高血压和糖尿病。

随着组织细胞工程学和基因工程学的发展，对于间充质干细胞的研究成为了类风湿性关节炎治疗的新热点。

间充质干细胞以调节免疫系统、控制炎症而闻名，它能通过细胞与细胞间的直接接触，以及旁分泌效应分泌生物活性因子，如生长因子、细胞因子和趋化因子等发挥免疫调节及抗炎作用。

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2019年，空军第九八六医院(西京医院九八六医院)、澳门大学健康科学学院研究团队在行业期刊《Drug Des Devel Ther.》上发表了题为《Efficacy and Safety of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cell Therapy for Rheumatoid Arthritis Patients: A Prospective Phase I/II Study（脐带间充质干细胞治疗类风湿性关节炎患者的疗效和安全性:一项前瞻性I/II期研究）的临床研究成果。

该临床研究在ClinicalTrials.gov注册（NCT01547091）并经中国人民解放军空军986医院伦理委员会批准。

研究共招募了64名（来自中国人民解放军空军986医院）年龄在18-64岁的RA患者。使用血清学标记试验评估安全性，使用28-关节疾病活动评分（DAS28）和健康评估问卷（HAQ）评估疗效。

纳入标准：至少一个关节出现肿胀，且三个或三个以上关节肿胀；晨僵平均持续3小时，无其他原因；至少一次血液测试的结果表明存在类风湿性关节炎；症状已出现至少6周。

治疗期间，患者在输注100 ml 盐水后立即静脉注射40ml 脐带间充质干细胞混悬液（2 × 10^7细胞/20 ml）。

图1：类风湿性关节炎患者的长期稳定性评估。ESR（A）、射频（B），反CCP（C）和CRP（D），在治疗前以及使用缓解疾病的抗风湿药物（DMARDs）加脐带间充质干细胞（UC-MSCs）治疗后1年和3年。治疗前与第一次或第二次治疗后相比，**表示P

图2：一名68岁男性被诊断患有类风湿性关节炎。（A）表明他的手无法保持笔直。（B）MSCs治疗3年后，他已停用抗风湿药物5年，双手伸展自如，关节周围的风湿结节逐渐变软消退。

临床结果：