最新文献汇总15年临床、10000+案例，证实应用间充质干细胞是安全的

在医学研究中，安全性始终是我们考虑的重中之重。目前备受关注的应用间充质干细胞（MSCs），其安全性如何呢？

先告诉你答案：应用间充质干细胞非常安全， 不存在感染或肿瘤的风险，其引发严重不良反应（SAE）的概率极低，远低于免疫抑制药物。

间充质干细胞由于其免疫调节特性和生长因子的分泌，已被证明可以减少炎症和促进愈合，临床上已经应用于多种疾病治疗中。

间充质干细胞作为一种新兴的细胞治疗方法，其安全性一直是研究和应用的重点。根据最新的研究和临床数据，应用间充质干细胞是安全的，没有严重的副作用或不良反应。

今天我们通过梳理文献，盘点汇总关于应用间充质干细胞的安全性证据。

证据一：

干细胞研究领域权威期刊，600+篇研究文章，证实应用MSCs安全

美国再生医学基金会的研究员们在《Current Stem Cell Research & Therapy》杂志上发表过一项综述，这是一本在干细胞研究领域有着重要影响力的期刊，发表的研究都经过了严格的同行评审，我们有理由相信其研究结果的权威性。

研究者们对间充质干细胞应用相关的严重不良事件进行了广泛的科学文献搜索，涵盖了包括多发性硬化症、类风湿关节炎、肌萎缩侧索硬化症、强直性脊柱炎、虚弱、自闭症、脑瘫、糖尿病、特发性肺纤维化、慢性阻塞性肺病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、狼疮、帕金森病、硬皮病、脊髓损伤和创伤性脑损伤等多种疾病。

验证了在成千上万的应用案例中，只出现两例严重不良反应，源于既往有肾脏疾病的两例上肢血栓栓塞患者，且这两例患者，没有留下任何后遗症，也没有发生肺栓塞。最终得出结论：正确的应用充质干细胞是非常安全的，几乎没有与其使用相关的严重不良事件的报道。

证据二：

荟萃分析回顾15年临床试验，62项研究结果，3546名患者，证实安全

一篇发表在《Stem Cell Research&Therapy》的荟萃分析，回顾了过去15年的间充质干细胞临床试验，确定了间充质干细胞给药相关的所有治疗相关不良事件，并探讨间充质干细胞在临床应用中的安全性。

结论显示：长达15年，3546名患者，62项临床研究结果证实间充质干细胞临床安全！

证据三：

柳叶刀旗下杂志：55项研究，2696例病人，应用MSCs安全

柳叶刀旗下杂志《Eclinical Medicine》有一文章，总结了 2012-2019 年的间充质干细胞临床随机试验，结果证实了间充质干细胞的安全性。

该研究分析了间充质干细胞在随机临床试验中可能出现的不良反应，包括 24 小时内急性不良反应、感染、血栓以及长期事件（如死亡率和恶性肿瘤）。

结果表明，间充质干细胞治疗与无发热的急性输注毒性、感染或恶性肿瘤的发展之间没有任何联系，也没有发现间充质干细胞治疗与血栓的发展之间的联系。

证据四：

针对多种疾病，应用间充质干细胞均是安全的

如上文所述，应用间充质干细胞在目前的临床实践中被认为是一种相对安全的治疗方法， 且在多种疾病中得到验证。这些疾病类型包括但不限于以下几种：

心脑血管疾病：验证了应用间充质干细胞治疗非缺血性扩张型心肌病患者安全有效，主要的心脏不良事件发生率均在可控制范围之内。

肝病：原发性胆汁性肝硬化患者应用脐带间充质干细胞是可行的，且耐受性良好。

肺疾病：对于特发性肺纤维化患者，应用被认为安全可行。

免疫性疾病：研究证实，单次应用间充质干细胞的安全性和耐受性良好，显示治疗具有一定有效性，并且没有显示与给药相关的不良事件，所有参与者都能很好地耐受干预治疗。

随着技术的不断进步，干细胞的安全性得到了极大的保障，正越来越多地被应用于临床疾病的治疗中，并显示出良好的治疗效果。我们相信随着间充质干细胞基础与临床研究的深入，它必将为解决多种「顽疾」提供新的治疗策略。