来源：https://doi.org/10.1093/stcltm/szad060
脐带间充质干细胞(UC-MSCs)已被证明是治疗糖尿病的一种有前景的临床策略，而葡萄糖目标范围内时间（Time in Range，TIR）已被证明是评估血糖控制与糖尿病并发症风险的新指标。这项研究具有一个非常大的亮点，就是通过TIR这一指标来反映脐带间充质干细胞对2型糖尿病的疗效。
糖化血红蛋白（HbA1c）是评估糖尿病患者血糖控制水平的重要指标。而TIR可以反映全天的血糖变异性，已被证明是对HbA1c的有效补充。
为了进一步评估UC-MSCs对TIR的治疗效果，研究团队进行了一项II期研究，通过回顾性连续血糖监测(CGM)，评估UC-MSCs对中国成人2型糖尿病(T2D)的疗效，并探讨其影响因素。
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在这个随机安慰剂对照的试验中，共有73名患者被分配接受脐带间充质干细胞（n=37）或安慰剂（n=36）的静脉输注，每4周输注一次，共输注3次，并随访48周。在主要终点评估TIR和糖化血红蛋白（HbA1c）的变化。
与基线相比，治疗48周后，脐带组和安慰剂组的TIR和HbA1c均有显著改善。与安慰剂组相比，脐带组在基线后的9周和48周的TIR和HbA1c变化更为显著。脐带组中更多的患者在9周和48周达到了TIR≥70%和HbA1c
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数据显示，静脉输注UC-MSCs可显著提高TIR，且OGTT试验C肽曲线下面积（AUCC-Pep）较高的男性患者更有可能从UC-MSCs治疗中获益。UC-MSCs移植可能是中国成人2型糖尿病的一种潜在治疗方法。
这是我国在干细胞治疗糖尿病领域的一个新临床进展。
间充质干细胞：
糖尿病治疗研究中最常用细胞类型
近年来，干细胞疗法为糖尿病的治疗提供了新的治疗策略，多种类型的干细胞被广泛应用至糖尿病的临床治疗研究中，其中最常见用的是间充质干细胞。并且我国在间充质干细胞治疗糖尿病领域也发表了多个研究结论。
间充质干细胞（MSCs）是一类具有自我复制和多向分化潜能的多能干细胞，可以来源于多种组织，如骨髓、脂肪、胎盘和脐带，具有向骨、软骨、脂肪、肌肉、肝脏、心脏、胰腺、内皮、肺和神经等多种细胞分化潜能[2]。
研究证实[6]，脐带和胎盘间充质干细胞具有显著的优势，包括来源可持续性、活性高、卓越的免疫调节能力和低免疫原性，已经被应用于不同疾病治疗的研究中。如果合理利用胎盘和脐带干细胞，可以解决全球干细胞治疗市场中间充质干细胞短缺的问题。
间充质干细胞通过分泌多种细胞因子和生长因子，如血管内皮生长因子（VEGF）、肝细胞生长因子（HGF）、成纤维细胞生长因子（bFGF）、转化生长因子-β（TGF-β）和胰岛素样生长因子（IGF-1）等，发挥抗炎、免疫调节、促血管生成、细胞再生修复的作用。
我国临床证明：
间充质干细胞治疗2型及1型糖尿病均安全有效
这两年，我国学者发布了多项间充质干细胞治疗糖尿病相关的临床研究成果。最新的临床试验结果显示，间充质干细胞移植治疗2型糖尿病和1型糖尿病是安全有效的[2-4]。
成果1：证实间充质干细胞治疗2型糖尿病安全有效
2022年5月，中国人民解放军第一医学中心（原301医院）内分泌科的母义明教授团队，在Stem Cell Research & Therapy杂志发表了最新的《脐带间充质干细胞治疗中国成人2型糖尿病的疗效和安全性的II期临床试验》[2]。研究结果表明：间充质干细胞治疗可能是成人2型糖尿病（T2DM）潜在的治疗方法。
91例2型糖尿病患者参加了这项单中心、双盲、随机对照II期临床试验，随机分为间充质干细胞治疗（UC-MSCs）组（45例）和安慰剂组（46例）。UC-MSCs组给予静脉输注1×106 /kg，共输注3次，每次间隔4周。对照组给予安慰剂输注，随访48周。
结果显示，随访48周时：
① UC-MSCs组20%患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平
② MSCs组的HbA1c水平下降1.31%，安慰剂组下降0.63%，两组间有显著差异（p=0.0081）
③ 无严重UC-MSCs治疗相关不良反应。
成果2：证实间充质干细胞治疗2型糖尿病的长期疗效与安全性
2021年，一项脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的长期疗效和安全性研究[4]，将61例T2DM患者随机分为：MSCs组（31例），给予1×106/kg，静脉输注2次，间隔4周；对照组30例，静脉输注生理盐水。随访36个月，MSCs组患者的血糖、HbA1c水平、C肽、胰岛β细胞功能和糖尿病并发症的发生率均显著改善。
结果者认为，输注MSCs可改善胰岛β细胞的功能，降低糖尿病并发症的发生率， MSCs可能是治疗T2DM患者的有效选择。
结 论
间充质干细胞治疗糖尿病的初步临床结果表明：静脉输注MSCs，具有安全性，没有观察到严重不良反应。MSCs可以降低糖尿病患者的HbA1c水平，减少患者每日胰岛素用量；部分糖尿病患者，实现了胰岛素独立，在3-12月不使用胰岛素；长期随访提示，MSCs可能对T2DM患者胰岛β细胞有保护作用，间充质干细胞可能是治疗T2DM患者的有效选择。
展望：
干细胞助力逆转糖尿病自然病程
2021年12月，国际糖尿病联盟（IDF）发布了第10版《全球糖尿病地图》[1]。数据显示：2021年，全球20-79岁的成年人中有5.37亿（10.5%）糖尿病患者，每10人中就有1个糖尿病患者。预计到2030年全球糖尿病总人数将增至6.43亿（11.3%），2045年将增至7.83亿（12.2%）。超过120万的儿童和青少年患有1型糖尿病，一半以上（54%）在15岁以下。此外，全球估计有2.4亿人糖尿病人未确诊。2021年糖尿病导致670万人死亡，每5秒钟就有1人死亡。糖尿病是严重威胁人类健康的重大疾病。
在过去的100年里，胰岛素的药物研发与应用延续了糖尿病患者的生命。而在未来的发展中，干细胞作为一种新兴的疾病治疗手段，在治疗糖尿病方面也显示出巨大潜力。正如中国人民解放军总医院的母义明教授曾表示：“干细胞治疗作为生物技术，是目前所有降糖方案中唯一能针对糖尿病的核心机制逆转糖尿病自然病程的治疗方法。”
1. IDF Diabetes Atlas 10th Edition. http://www.diabetesatlas.org/
2. Brown C, McKee C, Bakshi S, et al. Mesenchymal stem cells: Cell therapy and regeneration potential. J Tissue Eng Regen Med, 2019, 13(9):1738-1755.
3. Li Zang, et al. Efficacy and safety of umbilical cord‑derived mesenchymal stem cells in Chinese adults with type 2 diabetes: a single‑center, double‑blinded, randomized, placebo‑controlled phase II trial. Stem Cell Res Ther. 2022, 13 (1):180.
4. Jing Lu, et al. One repeated transplantation of allogeneic umbilical cord mesenchymal stromal cells in type 1 diabetes: an open parallel controlled clinical study. Stem Cell Res Ther. 2021, 12(1):340.
5. Jianxia Hu,et al. Long term effect and safety of Wharton’s jelly-derived mesenchymal stem cells on type 2 diabetes. Exp Ther Med. 2016, 12(3):1857-1866.
6、 Biswas A, Rajasekaran R, Saha B, et al. Human placenta/umbilical cord derivatives in regenerative medicine – Prospects and challenges. Biomater Sci. 2023 Jul 12;11(14):4789-4821.
编辑：小果果，转载请注明出处：https://www.cells88.com/cells/gxb/39088.html
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