一项由日本医学研究开发署（AMED）和iPS细胞研发中心等多个研发团队合作开展的细胞疗法试验在《干细胞转化医学》杂志发表报告，该研究持续随访了十位在5年前进行过自体滑膜间充质干细胞移植临床试验的退行性半月板撕裂患者，旨在验证该MSCs疗法的安全性和有效性。
该试验研究者开发了该细胞疗法，将膝盖软组织(滑膜)来源的间充质干细胞移植到受损的半月板中，修复受损的关节，缓解患者疼痛。本次试验共招募了10名退行性半月板撕裂患者，并对他们进行了自体滑膜间充质干细胞移植到损伤膝关节的治疗。在随后的五年间，每年都为他们进行核磁共振成像的跟踪随访。
骨髓间充质干细胞可在体外扩增到足够数量用于移植，但在扩增过程中可能发生染色体突变，即有一定概率会出现7号染色体三体的异常现象，且这种异常在骨关节炎患者的滑膜细胞和软骨细胞中经常被发现，被认为与半月板损伤相关，这些细胞的安全性一直以来并没有得到充分验证。本次实验中，经核型分析发现，这10位患者中有3位移植的间充质干细胞有染色体三体异常现象，其中异常比例为5%-10%。
为探究7号染色体异常的MSCs的安全性，科学家进行了全基因组测序和DNA甲基化分析。检测结果显示，不论7号染色体是否出现三体异常，MSCs标志性致瘤基因和七号染色体上的基因的mRNA表达量方面无明显差异。
接着，研究者又将染色体三体异常的间充质干细胞移植到8只小鼠膝关节中，8周后检测，并未观察到皮肤下或膝关节有肿瘤形成。与此形成对照实验的是，同等条件下移植入人纤维肉瘤细胞的小鼠皮肤下形成了肿瘤组织。
由于移植的细胞是原代滑膜间充质干细胞，且移植后大多数滑膜间充质干细胞会附着在滑膜上，并不会迁移到远处器官，因此研究者认为，此细胞疗法形成肿瘤的风险很小。
经过五年的随访，显示所有10名患者均未发生严重不良事件。图像显示，在移植治疗的三年后，患者膝盖半月板上的损伤普遍愈合了，疼痛也显著缓解。
近年，间充质干细胞（MSCs）作为再生医学的重要细胞来源，在临床上得到了广泛的应用，间充质干细胞广泛存在于脐带、胎盘、骨髓、牙髓、脂肪等人体组织中，它们能分泌多种细胞活性因子，具有组织损伤修复作用。在研究过程中进一步证实，骨关节炎是一类随年龄增长发生概率升高的疾病。我们期待随着再生医学和细胞医疗技术的发展，干细胞能被应用到更多疾病治疗的领域，延长人类健康寿命。
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