干细胞治疗糖尿病,多久注射1次效果最好?专家给出最好的解答

间充质干细胞、免疫细胞、外泌体源头实验室

流行病学调查显示我国糖尿病总患病人数为1.3亿,患病率高达12.8%,且呈逐年上升趋势。

在糖尿病患者中,2型糖尿病约占95%以上,并呈年轻化趋势,给患者及其家庭带来巨大的心理及经济负担。

大量研究发现,间充质干细胞 (MSCs)移植能降低血糖,改善胰岛J3细胞功能,降低糖尿病各种并发症发生的风险。MSCs主要通过旁分泌的方式发挥组织损伤的修复作用,其中外泌体是MSCs旁分泌的主要成分。

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干细胞的自我再生、分化潜能和免疫抑制性质已被证明显示在2型糖尿病的治疗效果。间充质干细胞(MSCs)避免了胚胎干细胞的伦理问题等缺点,是目前2型糖尿病治疗中研究最多的细胞。2型糖尿病动物机制探索和间充质干细胞治疗研究都显示出间充质干细胞具备的修复胰岛β细胞、改善胰岛素抵抗、调节肝糖代谢、促进免疫抑制等作用可能转化为临床应用。

进一步的研究证明,MSCs可以改善胰岛β细胞的功能,抑制胰岛β细胞凋亡,从而改善机体的高血糖状态。MSCs可以在体外分化为β细胞或胰岛素产生细胞,研究发现MSCs在体内仅可以刺激胰岛β细胞的增殖,却不能转分化为胰岛β细胞。MSCs也可能通过旁分泌多种细胞因子、生长因子或者外泌体进而改善胰岛功能。

2型糖尿病是在胰岛素应答组织的胰岛素抵抗和胰腺β细胞的胰岛素分泌受损,随着疾病的进展,β细胞功能以6%~8%的速率逐年减少,在2型糖尿病的发生和发展中起关键作用。因此,探索治疗糖尿病和维持治疗效果的替代方法迫在眉睫。干细胞治疗、胰岛细胞移植、胰腺移植和抗CD3单克隆抗体作为替代方式来治愈糖尿病,已被批准用于临床两种1型糖尿病和2型糖尿病。

脐带来源间充质干细胞治疗2型糖尿病的疗效

2023年解放军总医院母义明教授等人评估了脐带来源间充质干细胞治疗2型糖尿病的疗效,并将研究结果发表在《干细胞转化医学》上。
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糖化血红蛋白(HbA1c)是评估糖尿病患者血糖控制水平的重要指标。但随着技术的发展,TIR(Time in Range,葡萄糖目标范围内时间)等新指标近年来逐渐受到重视。因为它能提供对血糖控制的全面视角,与糖尿病并发症的风险有关,并能提高患者的生活质量。随着连续葡萄糖监测技术的进步,TIR的测量更为简便,为医生和患者提供了更好的治疗决策依据。
为了进一步评估脐带间充质干细胞对TIR的治疗效果,解放军总医院团队开展了一项II期临床研究,通过回顾性连续血糖监测(CGM),调查评估了中国成年2型糖尿病患者中,脐带间充质干细胞输注的疗效。
在这个随机安慰剂对照的试验中,共有 73 名患者被分配接受脐带间充质干细胞(n=37)或安慰剂(n=36)的静脉输注,每 4 周输注一次,一共注射 3 次,并随访 48 周在主要终点评估TIR(葡萄糖目标范围内时间)和糖化血红蛋白(HbA1c)的变化。
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与基线相比,治疗 48 周后,脐带组和安慰剂组的TIR和HbA1c均显著改善。与安慰剂组相比,脐带组在 9 周和 48 周时TIR和HbA1c的变化更明显。脐带组中更多的患者在 9 周和 48 周达到了TIR≥70%和HbA1c
为了更好地理解脐带间充质干细胞对 2 型糖尿病的影响,研究人员进一步探讨了影响因素。数据显示,通过静脉输注的干细胞显著增加了TIR,而如果男性患者OGTT试验C肽曲线下面积(AUCC-Pep)较高,更有可能从干细胞治疗中受益。
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结果表明,通过静脉输注脐带间充质干细胞是改善 2 型糖尿病的有效方法。

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