干细胞：攻克200种适应症和8大系统性疾病的新希望

光明日报曾报道，“澳大利亚、新西兰、美国等八个国家已对间充质干细胞治疗技术进行了扩展性试验。这种技术所涉及的适应症，已经达到了200种，也就是说，200种既往药物治疗无效或者效果很小的疾病，有望通过间充质干细胞来进行治疗。

近年来，化学药物、外科手术等传统医疗手段已越来越受到人口老化、慢性病及肿瘤高发的挑战，以干细胞、免疫细胞治疗等为代表的细胞治疗新技术发展迅猛，已成为当今世界生物医药领域研发的热点。

截至2022年6月29日，全球已经有14款干细胞产品获批上市，6216项干细胞临床试验正在进行中，涉及200种适应症，8大系统疾病，譬如在呼吸系统、神经系统、内分泌系统、运动系统、免疫系统、生殖系统、循环系统以及消化系统等多系统领域均有成功案例报道。

一项双盲、多中心的随机对照试验，共纳入了40例新冠肺炎危重症患者，在接受标准治疗的同时，其中20例患者接受间充质干细胞静脉滴注，另外20例患者接受生理盐水静脉滴注。

治疗后，间充质干细胞治疗组患者存活率明显提高了2.5倍；此外，在合并其他疾病的新冠肺炎患者中，其存活率更是提高到了4.5倍。

一项已进入临床II期试验的研究对13例不同程度脊髓损伤患者进行间充质干细胞输注。值得注意的是，这13名患者脊髓损伤均较为严重，其中一名为34岁的男性，从1.5米高空坠落，导致C5脊髓损伤，卧床无法站起。

治疗6个月后，13例患者中有12例患者神经功能得到明显改善，且ASIA（美国脊髓损伤协会损伤量表）评分均下降。

发表在《干细胞转化医学》杂志上的研究证明：间充质干细胞可以改善胰岛功能，并起保护作用。

多名经常规治疗无效的2型糖尿病足溃疡患者，在使用胎盘间充质干细胞凝胶治疗后，患者足部溃疡几乎全部愈合，能够正常行动，随访6月内溃疡未见复发，且整个治疗期间没有发生并发症。

“Jointstem”是全球首个单次关节内注射治疗严重骨关节炎的自体间充质干细胞药物。该药物的研发周期长达16年，目前已在韩国成功进行了3期临床试验，并提交了新药申请。

该临床试验共纳入24例骨关节炎患者，其中12例患者接受含有1亿个自体间充质干细胞的“Jointstem”药物治疗。治疗后，同对照组相比，接受“Jointstem”治疗的患者在膝关节功能、疼痛和生活质量上面均有显著的改善。

南京大学鼓楼医院孙凌云教授团队历时18年，攻克间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮的世界难题，让难治性红斑狼疮5年死亡率从45降低到了16%。更重要的是，该团队将间充质干细胞治疗难治性红斑狼疮这一项研究，已推广应用到35家省内外单位。

早在2013年，南京大学鼓楼医院利用功能胶原支架材料复合患者自体干细胞或围产组织来源间充质干细胞，进行严重损伤后的子宫内膜功能性修复技术，并开展了子宫内膜再生临床研究。

通过这项研究，先后已有13位重度宫腔粘连致不孕的患者成功受孕并分娩，共计诞生14位健康的“再生医学宝宝”（其中一位患者通过治疗后先后两次怀孕产子），另外还有6位患者已成功怀孕。同时，该项重大突破已于2017年在央广网进行广为宣传报道！

历时5年，参照FDAII期临床研究标准，采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的随机对照临床试验，收集116名急性心肌梗死患者进行研究，治疗后再随访18个月。

研究结果证明：在合适的时间窗内，联合常规临床相关治疗，经冠状动脉输注脐带间充质干细胞治疗急性心肌梗死的患者是安全和有效的。该项研究为更多临床试验奠定了基础，确认脐带间充质干细胞是否可以作为骨髓间充质干细胞的替代方法，成为治疗心脏疾病的干细胞治疗新方法。

中国科学院院士王福生团队开展了一项随访时间长达75个月的随机对照试验研究，该研究共纳入219例乙肝相关失代偿期肝硬化患者。该219例患者共同接受常规治疗，其中108例患者每隔4周额外输注脐带间充质干细胞，共输注3周。

结果发现，经干细胞输注治疗，一方面减轻了患者肝脏炎症，另一方面改善了肝脏功能。再利用Landmark分析发现在13个月至75个月的随访期间，脐带干细胞治疗组的总生存率明显高于对照组。

干细胞是“生命的种子”，具有再生、替代、修复和分化能力，为人类的疾病治疗提供了新的方法和手段，在创伤修复、组织再生、重大疾病、抗衰美容等方面展现出巨大应用前景。

尤其是间充质干细胞，它是最近几年国内外干细胞治疗研究最多，发展速度最快的品种，原因在于它相比胚胎干细胞而言没有伦理及高致癌风险，并且能够分化形成骨、软骨、脂肪、神经、肌肉等多种组织细胞，因此正在被应用于治疗多种疾病的研究中。

同时，间充质干细胞被认为是修复和再造人体受损组织或器官的好材料。间充质干细胞最早在骨髓中发现，之后被发现在婴儿出生后的胎盘、脐带等围产组织中含量非常丰富，且免疫原性很低。

总之，目前国际上已有一些疾病能够受益于干细胞治疗产品。同时，还有超过6000项临床试验正在开展中，未来会有更多的干细胞疗法上市，也意味着会有更多的患者受益。